Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Общая информация

Номер извещения: 0355100009625000018

Наименование объекта закупки: Передача неисключительных прав на использование программного обеспечения - Лабораторная информационная система (ЛИС) "Акросс-Клиническая Лаборатория (АКЛ)" и дополнительного модуля, включая установку, настройку, подключение к анализаторам.

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ПЕНЗЕНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ"

Контактная информация

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ПЕНЗЕНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ"

Почтовый адрес: Российская Федерация, 440026, Пензенская обл, Пенза г, УЛИЦА КРАСНАЯ, 40

Место нахождения: Российская Федерация, 440026, Пензенская обл, Пенза г, Красная, Д.40

Ответственное должностное лицо: Миронов И. С.

Адрес электронной почты: zakupki.pgu@yandex.ru

Номер контактного телефона: 7-8412-666276

Факс: Информация отсутствует

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Информация о процедуре закупки

Дата и время окончания срока подачи заявок: 27.06.2025 09:00

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 27.06.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 01.07.2025

Условия контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 4879816.67 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 23.12.2025

Закупка за счет бюджетных средств: Нет

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Финансовое обеспечение закупки

Всего: - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Оплата за 2027 год - Сумма на последующие годы

4879816.67 - 4879816.67 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Этапы исполнения контракта

Контракт не разделен на этапы исполнения контракта

Финансирование за счет внебюджетных средств

Всего: - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Оплата за 2027 год - Сумма на последующие годы

4879816.67 - 4879816.67 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов - Код поступления - Сумма контракта (в валюте контракта)

Всего: - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год - Сумма на последующие годы

1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 - 7

244 - - 4879816.67 - 4879816.67 - 0 - 0 - 0

- Итого - - 4879816.67 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Идентификационный код закупки: 251583700373658370100100230010000244

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл Пензенская, г.о. город Пенза, г Пенза, ул Маршала Крылова, д. 2Б,

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Объект закупки

Итого: 4879816.67 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Преимущества и требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ

Требования к участникам: 1 Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2 Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а также преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Объект закупки - Вид требования - Обоснование невозможности соблюдения запрета, ограничения

58.29.11.000 Передача неисключительного права на использование программного обеспечения Акросс-Клиническая Лаборатория (АКЛ). Модуль контроля качества. Версия 2.01 - Запрет закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами -

58.29.11.000 Передача неисключительного права на использование программного обеспечения Акросс-Клиническая Лаборатория (АКЛ) - Запрет закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами -

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки:

Размер обеспечения заявки: 24399.08 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: В соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" от 05.04.2013 N 44-ФЗ

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: "Номер расчётного счёта"00000000000000000000 "Номер лицевого счёта"См. прилагаемые документы "Код поступления" Информация отсутствует "БИК"000000000 "Наименование кредитной организации" Информация отсутствует "Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта:

Размер обеспечения исполнения контракта: 5.00%

Порядок обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: В соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" от 05.04.2013 N 44-ФЗ

Платежные реквизиты: "Номер расчётного счёта"00000000000000000000 "Номер лицевого счёта"См. прилагаемые документы "Код поступления" Информация отсутствует "БИК"000000000 "Наименование кредитной организации" Информация отсутствует "Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара:

Требования к гарантии производителя товара:

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Гарантийная поддержка работоспособности ЛИС АКЛ составляет 12 месяцев с даты подписания Акта об оказании услуг по настройке и подключению ЛИС АКЛ

Обеспечение гарантийных обязательств

Обеспечение гарантийных обязательств не требуется:

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Перечень прикрепленных документов: Обоснование начальной (максимальной) цены контракта 1 Обоснование НМЦК Проект контракта 1 Проект договора Описание объекта закупки 1 Описание объекта закупки Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке 1 требование к ,составу заявки и инструкция по ее заполнению Дополнительная информация и документы 1 Банковские реквизиты для перечисления денежных средств в качестве обеспечения исполнения контракта

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Количество (объем работы, услуги) - Стоимость позиции

Передача неисключительного права на использование программного обеспечения Акросс-Клиническая Лаборатория (АКЛ). Модуль контроля качества. Версия 2.01 Идентификатор: 184621360 - 58.29.11.000 - Услуга - Условная единица - 850000.00 - 1 - 850000.00

Характеристики товара, работы, услуги ( Передача неисключительного права на использование программного обеспечения Акросс-Клиническая Лаборатория (АКЛ). Модуль контроля качества. Версия 2.01 )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке

5.2.6 Настройка автоматизации внутрилабораторного контроля качества: • регистрация неограниченного списка контрольных материалов; • регистрация неограниченного количества лотов со своими референсными значениями для каждого контрольного материала; • автоматическое получение результатов контролей качества, выполняемых на подключенных анализаторах; • возможность ручного внесения результатов контроля качества; • настройка правил Вестгарда по каждому тесту / контролю; • построение графиков Леви-Дженнингса для выбранных тестов / контролей за заданный период; • построение графика кумулятивных результатов; • автоматический расчет лабораторных среднего, стандартного отклонения, смещения и коэффициента вариации за выбранный период; • возможность коррекции заданных среднего и стандартного отклонения. 5.2.7 Обеспечение обмена данными лабораторных исследований с МИС Заказчика, в объеме приема направлений на лабораторное исследование и отправки результатов, в полном соответствии с согласованным протоколом информационно-технического взаимодействия ЛИС с МИС - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

5.2.5. Настройка связи ЛИС АКЛ с анализаторами в однонаправленном либо двунаправленном режиме, в соответствии с фактической возможностью и заявленным производителем способом взаимодействия анализатора с ЛИС АКЛ. - Автоматический обмен данными ЛИС АКЛ с подключенным анализатором. - Возможность ручной загрузки заданий на анализатор; - Автоматическая регистрация результатов, передаваемых анализатором; - Настройка различных рефлекторных правил; - Отображение результатов тестов с выделением диапазонов нормы, патологий и опасных границ с указанием, на каком оборудовании и когда был получен результат; - Автоматическая установка диапазонов нормальных значений, по которым верифицируются результаты исследования, в соответствии с половыми, возрастными и физиологическими характеристиками пациента, а также в зависимости от лабораторного оборудования; - Автоматизация ручных методов выполнения исследований. - Обеспечение формирования настраиваемых рабочих листов для ручных методик; - Ввод и обработка результатов ручных методик и не подключенных анализаторов в ЛИС: - по заказам; - по тестам (по рабочему листу). - При работе с рабочими листами для ручных методик необходима возможность составления рабочего листа на конкретные исследования путем сканирования штрих-кодированных образцов, а также возможность получения рабочих листов в разных представлениях: список, стрипы по 8,16, плашка на требуемое количество образцов (при необходимости). Наличие в ЛИС инструментов ускоренного ввода результатов в рабочие листы по ручным методикам. - Получение информации о статусе всех зарегистрированных образцов и контроль автоматических режимов в режиме реального времени; - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

8. Порядок (последовательность, этапы) оказания услуг: 8.1. Услуги оказываются на технической инфраструктуре Заказчика с использованием справочной информации, предоставляемой Заказчиком. 8.2. Услуги оказываются удаленно и/или по месту нахождения Заказчика. 8.3. Обеспечение обмена данными с МИС Заказчика должно производиться в соответствии с согласованным протоколом информационно-технического взаимодействия ЛИС АКЛ с МИС. Организация проведения работ на стороне МИС является ответственностью Заказчика. В случае неготовности МИС производить обмен данными с ЛИС АКЛ в заявленном объеме в срок оказания услуг по контракту, Исполнитель должен принять заявки на выполнение лабораторного исследования из МИС в тестовом режиме и обеспечить выгрузку результата из ЛИС АКЛ - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

8.4. Требования к передаче неисключительных прав: реализация технических, программных, организационных и иных решений, предусмотренных оказанием Услуг по внедрению ЛИС АКЛ, не должна приводить к нарушению авторских и смежных прав третьих лиц. При использовании в процессе оказания Услуг программ (программных комплексов или компонентов), разработанных третьими лицами, условия, на которых передается право на использование (исполнение) этих программ, не должны накладывать ограничений, препятствующих использованию ЛИС АКЛ по ее прямому назначению и дальнейшему развитию. ПО, используемое при оказании Услуг не должно налагать на Заказчика дополнительных обязанностей по закупке лицензионного программного обеспечения. В целях выполнения требований постановления Правительства Российской Федерации от 16.11.2015 № 1236 «Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных и единого реестра программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации» ПО, в том числе программные комплексы и компоненты ПО, используемое в составе ЛИС АКЛ, должно быть включено в Единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (https://reestr.digital.gov.ru/reestr/) или в Единый реестр программ для электронных вычислительных машин и баз данных государств – членов Евразийского экономического союза (https://eac-reestr.digital.gov.ru/). Права использования ЛИС АКЛ Заказчику должны быть переданы на условиях простой (неисключительной) лицензии в объеме: ? с правом использования ЛИС АКЛ в соответствии с ее функциональным назначением по месту нахождения Заказчика; ? с правом на публичный показ ЛИС АКЛ в соответствии с положением ст. 1270 Гражданского кодекса РФ с обязательным указанием Правообладателя; ? с правом расширения базовой функциональности. Территория использования ЛИС АКЛ: Российская Федерация - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

8.5. Дистрибутив ПО предоставляется на материальном носителе (флешка или диск). 8.6. Исполнитель по завершению оказания Услуг должен предоставить Заказчику документы о приемке: ? Акт приема-передачи неисключительных прав на программное обеспечение; ? Акт об оказании услуг по настройке и подключению ЛИС АКЛ. К документам о приемке должны быть приложены следующие документы: ? Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ на каждый программный модуль ЛИС; ? Акт инструктажа пользователей; ? Программа и методика испытаний; ? Протокол приемочных испытаний; ? Руководство пользователя; ? Руководство администратора; 9. Требования к качеству услуг, в том числе технология оказания услуг, методы оказания услуг, методики оказания услуг, организационно-технологическая схема оказания услуг, безопасность оказываемых услуг: 9.1. ЛИС АКЛ должна функционировать в круглосуточном режиме. Используемые технические средства должны обеспечивать непрерывную и круглосуточную работу без постоянного присутствия персонала технического обслуживания. 9.2. Используемые технические средства должны обеспечивать непрерывную и круглосуточную работу без постоянного присутствия персонала технического обслуживания - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

9.3. Надёжность хранения информации, достоверность, целостность, конфиденциальность данных и контроль доступа должны быть обеспечены за счет применения аппаратно-программных методов организации архива данных, баз данных ведения журнала проводимых обращений и стандартных средств резервирования и архивации, выполняемых в соответствии с установленным регламентом, а также использованием систем гарантированного электропитания. 9.4. Комплектование и функционирование рабочих мест пользователей ЛИС, передача и обработка данных при осуществлении технологического процесса должны быть организованы таким образом, чтобы исключались пропадание и искажения информации в базах данных при возникновении аварийных ситуаций, сбоях или ошибок персонала. 9.5. В ходе оказания услуг должны быть соблюдены требования к защите информации от несанкционированного доступа. Исполнителю запрещено передавать третьим лицам информацию, используемую для оказания услуг, и сведения о характере оказываемых услуг. 9.6. Защита от НСД должна осуществляться на физическом и логическом уровнях. К физическому уровню относится изменение конфигурации на сетевом оборудовании для исключения НСД к базе данных. Используется политика «запрещено все, что не разрешено». В этом случае доступ к СУБД имеют только разработчики, администраторы и пользователи, работающие через специальное программное обеспечение с определенных сетевых адресов. На логическом уровне должна быть построена дополнительная проверка с помощью средств аутентификации и авторизации операционной системы и СУБД. 9.7. На уровне операционной системы безопасность должна гарантироваться разграничением прав по ролям и пользователям. Доступ к файлам данных должны иметь администратор и пользователь ЛИС, от имени которого работает база данных. Все остальные пользователи получают опосредованный доступ к данным посредством клиентского интерфейса СУБД - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

9.8. На уровне баз данных должна осуществляться процедура аутентификации и авторизации, права пользователей должны разграничиваться на уровне ролей, которые, в свою очередь, обладают рядом стандартных привилегий. 9.9. Инсталляция и настройка ЛИС АКЛ проводится силами и средствами Исполнителя с использованием технической инфраструктуры Заказчика, соответствующей рекомендациям Исполнителя к технической инфраструктуре, и справочной информации, предоставляемой Заказчиком до начала фактического оказания услуг в лаборатории. 9.10. Связь ЛИС с аналитическим оборудованием должна осуществляться посредством программных драйверов, что допускает добавление, замену или исключение аппаратуры без переустановки прикладного программного обеспечения ЛИС. Подключаемое оборудование, должны иметь техническую возможность подключения к ЛИС, программные средства и необходимые устройства для ввода штрих, кабели и др. вспомогательное оборудование необходимое для подключения к ЛИС, предоставляемое Заказчиком. Исполнитель приступает к подключению анализаторов после того как Заказчик обеспечено их введение в эксплуатацию, обучение персонала работе с анализатором, определены и настроены методики. В непосредственной близости от подключаемого анализатора размещена и функционирует розетка ЛВС - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

9.11. Инсталляция и настройка программного обеспечения ЛИС должна включать • установку технологической программной платформы для развертывания ЛИС АКЛ; • настройка баз данных и справочников ЛИС АКЛ используя данные, предоставленные Заказчиком; • установку и настройку программных компонентов ЛИС АКЛ; • настройку связи программных компонентов ЛИС АКЛ; • установка на автоматизированные рабочие места пользователей и серверное оборудование программного обеспечения ЛИС АКЛ; • создание ролей пользователей ЛИС АКЛ; • настройку связи ЛИС АКЛ с анализаторами; • запуск ЛИС АКЛ; • консультации пользователей ЛИС АКЛ на рабочих местах, в том числе: консультирование на приеме, штрихкодировании биоматериала и регистрации заказов; консультирование пользователей на сортировке биоматериала; консультирование пользователей по отделам лаборатории (согласно присвоенным ролям пользователей): -Врачей-специалистов; -Фельдшеров-лаборантов и биологов; -Медицинских регистраторов; -Административно-управленческого персонала (при необходимости); • индивидуальное консультирование пользователей в процессе работы; • контроль правильности работы пользователей в ЛИС. - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

9.12. Требования к показателям назначения 9.13. Настройка и адаптация ЛИС АКЛ при изменении структуры лаборатории Заказчика, номенклатуры и параметров методик проводимых исследований без изменения программного кода 9.14. Возможность увеличения количества одновременно работающих пользователей без изменения программного кода 9.15. Возможность поэтапного наращивания производительности и функционального состава системы 10. Требования к безопасности оказанию услуг и безопасности результатов услуг: 10.1. В ходе оказания услуг должны быть соблюдены требования нормативно правовых актов: - Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных"; - Постановление Правительства РФ от 01.11.2012 N 1119 «Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных»; - Приказ ФСТЭК России от 18.02.2013 N 21 "Об утверждении Состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных" - Приказ Федеральной службы по техническому и экспортному контролю от 11 февраля 2013 г. N 17 "Об утверждении Требований о защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах" - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

10.2. Разрабатываемые/сопровождаемые программные средства не должны допускать и содержать недекларированных возможностей и известных уязвимостей информационной безопасности. 10.3. В случае если для оказания услуг необходимо использование программного обеспечения, принадлежащего третьим лицам, Исполнитель обязан согласовать возможность использование такого программного обеспечения с Заказчиком. 10.4. Исполнитель гарантирует обеспечение конфиденциальности информации о Заказчике и обрабатываемых Заказчиком персональных данных пациентов, которая будет или может быть известна сотрудникам Исполнителя в процессе внедрения ЛИС АКЛ. 10.5. Средства ЛИС АКЛ должны обеспечивать функции безопасности: – аутентификацию пользователя; – присвоение различным категориям пользователей различных приоритетов доступа к программам, данным; – протоколирование работы пользователей на уровне входа в систему / выхода из системы, доступа к ресурсам - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

11. Требования по гарантийным обязательствам: 11.1. Гарантийная поддержка работоспособности ЛИС АКЛ составляет 12 месяцев с даты подписания Акта об оказании услуг по настройке и подключению ЛИС АКЛ. Если в период гарантийной поддержки будут выявлены недостатки, дефекты, недоработки в работе ЛИС АКЛ, то Исполнитель обязуется устранить их согласно регламенту оказания гарантийных услуг, который Исполнитель должен согласовать с Заказчиком после завершения оказания услуг. 11.2 Гарантийные обязательства распространяются на поддержание работоспособности программного обеспечения ЛИС АКЛ и консультирование пользователей по вопросам функционирования ЛИС. 11.3 Гарантийные обязательства не распространяются на оказание услуг по общей технической поддержке ЛИС. 11.4 Гарантийные обязательства не распространяются на восстановление работоспособности ЛИС, если сервера и/или программное обеспечение было повреждено в результате умышленного действия третьих лиц, изменения программного кода модулей, в результате вирусных атак и действий сторонних лиц, приведших к зашифровке данных - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

1 Описание объекта закупки: Лабораторная информационная система (ЛИС) «Акросс-Клиническая лаборатория (АКЛ)» необходима для использования в Учебно-научном центре «Клинический медицинский центр» с целью расширения функций прикладного программного обеспечения. Закупка лицензии лабораторной информационной системы «Акросс-Клиническая Лаборатория (АКЛ)» для 1 (одного) рабочего места пользователя была приобретена 25.09.2024 г. и уже используется. ЛИС предназначена для автоматизации деятельности лаборатории в части процессов проведения исследований биологического материала, взаимодействия с лабораторными анализаторами и лабораторным оборудованием. ЛИС разработана на платформе 1С, построена по модульному принципу. В состав ЛИС входят программные модули, позволяющие адаптировать и настроить ЛИС под потребности лабораторий различной производительности и специализации. ЛИС должна автоматизировать деятельности клинико-диагностической лаборатории в части процессов проведения исследований биологического материала и взаимодействия с анализаторами. 2 Код по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): ОКПД 2 58.29.11.000, КТРУ 58.29.11.000-00000005; 62.09.20.120. КТРУ 62.09.20.000-00000001 Класс программного обеспечения по классификатору, утвержденному приказом от 22.09.2020 № 486 - 09.03 Средства управления лабораторными потоками работ и документов (LIMS). Реестровая запись в Едином реестре российских программ для ЭВМ - №1517 от 05.09.2016 г., № 25313 от 02.12.2024. - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

4 Объем оказываемых услуг: - передача и инсталляция ЛИС АКЛ по количеству имеющихся в Учебно-научном центре «Клинический медицинский центр» (далее - Заказчик) автоматизированных рабочих мест (до 10 рабочих мест); - настройка связи ЛИС АКЛ с аналитическим лабораторным оборудованием (далее - анализаторы), согласно перечню (Таблица 2). - установка и настройка программного обеспечения, расширяющее функции ЛИС Заказчика. Таблица 2 № п/п Оборудование Серийный номер 1 Cobas e 411 (Roche Diagnostics) 1598-06 2 cobas INTEGRA 400 (Roche Diagnostics) 402616 3 Easy Reader (VEDALAB) ERP01006617 4 EC 90 (Erba Lachema) 6831-2-202304 5 H360 (Erba Lachema) 10012313054 6 LAURA (Erba Lachema) 1454-1-202305 7 Lazurite(DYNEX) 1DSA1760 8 XS-800i (Sysmex) 66936 - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

5 Виды оказываемых услуг: 5.1 Исполнитель должен обеспечить расширение функциональных возможностей имеющейся ЛИС АКЛ для автоматизации всех этапов лабораторного производства Заказчика, с полной совместимостью с ранее автоматизированными участками лаборатории и интеграцией с МИС в части передачи данных. 5.2 В рамках оказываемых услуг выполняются следующие мероприятия: 5.2.1 Настройка справочников тестов, услуг, исследований, профилей тестов в памяти системы: - возможность ввода новых тестов и профилей в систему; - использование тестов с корреляцией коэффициента оптической плотности; - настройка диапазонов допустимых значений результатов в зависимости от пола, возраста и физиологической группы пациента; - простая процедура ввода новых методик для анализаторов. 5.2.2 Организация работы с уникальным идентификатором заказа - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

5.2.3.Организация автоматизированной печати штрихкодовых этикеток в лаборатории; 100% маркировка уникальным штрихкодовым идентификатором всех заказов и биоматериала, поступающего в лабораторию; поддержка работы со штрихкодами, содержащими не менее 8 знаков; Регистрация образцов, поступающих в лабораторию: - ведение полной информации о пациенте и заказе в электронной регистрационной карте (в т.ч. ФИО, возраст, пол, персональный идентификационный номер, паспортные и страховые данные, адрес, место работы, диагноз, номер заказа, его источник, контрагент, отделение и врач, назначивший исследование, врач лаборатории, проводящий исследование, дата заказа и исполнения, срочность исследований, состав номенклатуры тестов и т.д.); Ведение в ЛИС АКЛ истории пациента, проходившего обследование в лаборатории, по каждому исследованию и/или тесту; - Поддержка электронных технологий ввода и пересылки результатов. - Техническое подтверждение результатов на основании заданных критериев и прохождения контролей по каждому тесту; - Обработка результатов и внесение комментариев врачом лаборатории; - Обязательное медицинское подтверждение результатов врачом лаборатории Документирование подтвержденных результатов: - единичная и групповая (по заданным критериям) печать результатов на различных настраиваемых бланках; - возможность доставки результатов по электронной почте; - возможность быстрого поиска и печати дубликатов результатов по запросу. 5.2.4 Подключение автоматизированных рабочих мест пользователей - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

6. Условия оказания услуг: 6.1. В результате оказания услуг по расширению функций, ЛИС должна функционировать в круглосуточном режиме. 6.2. В ЛИС должно быть обеспечено наличие одновременного многопользовательского режима работы с возможностью доступа к системе с любой сетевой рабочей станции стандартной конфигурации при наличии соответствующих прав доступа пользователя; 6.3. Язык интерфейса программы - Русский 7. Общие требования к оказанию услуг: 7.1 На момент подключения анализаторы должно иметь техническую возможность подключения к ЛИС в т.ч. возможность ввода идентификатора пробы и необходимые технические средства для подключения к ЛИС. В случае, если на момент подключения к ЛИС АКЛ аналитического оборудования, анализатор из перечня по п.4 отсутствует, не используется или неисправен, Исполнитель обязуется подключить его в течение гарантийного срока технической поддержки ЛИС АКЛ, в срок, дополнительно согласованный с Заказчиком, после его поступления/начала использования/ремонта. По согласованию Сторон может быть произведена замена единицы аналитического оборудования, на аналогичное оборудование в том же количестве, имеющего техническую возможность и технические средства для подключения к ЛИС АКЛ - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Количество (объем работы, услуги) - Стоимость позиции

Установка лабораторной информационной системы (ЛИС), настройка, подключение к анализаторам и обучение пользователей: 1. Лицензии платформы 1С Предприятие 8.3 для АКЛ (10 подключений). 2. Инсталляция, настройка ЛИС АКЛ. 3. Подключение анализаторов ROCHE: COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostics) - 1 шт., cobas e 411 (Roche Diagnostics) - 1 шт. 4. Подключение анализаторов: XS-800i (Sysmex) - 1 шт., EC 90 (Erba Lachema) - 1 шт., H360 (Erba Lachema) - 1 шт., Lazurite (DYNEX) - 1 шт., Easy Reader (VEDALAB) - 1 шт., LAURA (Erba Lachema) - 1 шт. 5. Интеграция ЛИС АКЛ с медицинской информационной системой (МИС). 6. Обучение пользователей. Идентификатор: 184621361 - 62.09.20.120 - Услуга - Условная единица - 3179816.67 - 1 - 3179816.67

Характеристики товара, работы, услуги ( Установка лабораторной информационной системы (ЛИС), настройка, подключение к анализаторам и обучение пользователей: 1. Лицензии платформы 1С Предприятие 8.3 для АКЛ (10 подключений). 2. Инсталляция, настройка ЛИС АКЛ. 3. Подключение анализаторов ROCHE: COBAS INTEGRA 400 (Roche Diagnostics) - 1 шт., cobas e 411 (Roche Diagnostics) - 1 шт. 4. Подключение анализаторов: XS-800i (Sysmex) - 1 шт., EC 90 (Erba Lachema) - 1 шт., H360 (Erba Lachema) - 1 шт., Lazurite (DYNEX) - 1 шт., Easy Reader (VEDALAB) - 1 шт., LAURA (Erba Lachema) - 1 шт. 5. Интеграция ЛИС АКЛ с медицинской информационной системой (МИС). 6. Обучение пользователей. )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке

1 Описание объекта закупки: Лабораторная информационная система (ЛИС) «Акросс-Клиническая лаборатория (АКЛ)» необходима для использования в Учебно-научном центре «Клинический медицинский центр» с целью расширения функций прикладного программного обеспечения. Закупка лицензии лабораторной информационной системы «Акросс-Клиническая Лаборатория (АКЛ)» для 1 (одного) рабочего места пользователя была приобретена 25.09.2024 г. и уже используется. ЛИС предназначена для автоматизации деятельности лаборатории в части процессов проведения исследований биологического материала, взаимодействия с лабораторными анализаторами и лабораторным оборудованием. ЛИС разработана на платформе 1С, построена по модульному принципу. В состав ЛИС входят программные модули, позволяющие адаптировать и настроить ЛИС под потребности лабораторий различной производительности и специализации. ЛИС должна автоматизировать деятельности клинико-диагностической лаборатории в части процессов проведения исследований биологического материала и взаимодействия с анализаторами. 2 Код по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): ОКПД 2 58.29.11.000, КТРУ 58.29.11.000-00000005; 62.09.20.120. КТРУ 62.09.20.000-00000001 Класс программного обеспечения по классификатору, утвержденному приказом от 22.09.2020 № 486 - 09.03 Средства управления лабораторными потоками работ и документов (LIMS). Реестровая запись в Едином реестре российских программ для ЭВМ - №1517 от 05.09.2016 г., № 25313 от 02.12.2024. - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

11. Требования по гарантийным обязательствам: 11.1. Гарантийная поддержка работоспособности ЛИС АКЛ составляет 12 месяцев с даты подписания Акта об оказании услуг по настройке и подключению ЛИС АКЛ. Если в период гарантийной поддержки будут выявлены недостатки, дефекты, недоработки в работе ЛИС АКЛ, то Исполнитель обязуется устранить их согласно регламенту оказания гарантийных услуг, который Исполнитель должен согласовать с Заказчиком после завершения оказания услуг. 11.2 Гарантийные обязательства распространяются на поддержание работоспособности программного обеспечения ЛИС АКЛ и консультирование пользователей по вопросам функционирования ЛИС. 11.3 Гарантийные обязательства не распространяются на оказание услуг по общей технической поддержке ЛИС. 11.4 Гарантийные обязательства не распространяются на восстановление работоспособности ЛИС, если сервера и/или программное обеспечение было повреждено в результате умышленного действия третьих лиц, изменения программного кода модулей, в результате вирусных атак и действий сторонних лиц, приведших к зашифровке данных - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

5 Виды оказываемых услуг: 5.1 Исполнитель должен обеспечить расширение функциональных возможностей имеющейся ЛИС АКЛ для автоматизации всех этапов лабораторного производства Заказчика, с полной совместимостью с ранее автоматизированными участками лаборатории и интеграцией с МИС в части передачи данных. 5.2 В рамках оказываемых услуг выполняются следующие мероприятия: 5.2.1 Настройка справочников тестов, услуг, исследований, профилей тестов в памяти системы: - возможность ввода новых тестов и профилей в систему; - использование тестов с корреляцией коэффициента оптической плотности; - настройка диапазонов допустимых значений результатов в зависимости от пола, возраста и физиологической группы пациента; - простая процедура ввода новых методик для анализаторов. 5.2.2 Организация работы с уникальным идентификатором заказа - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

5.2.3.Организация автоматизированной печати штрихкодовых этикеток в лаборатории; 100% маркировка уникальным штрихкодовым идентификатором всех заказов и биоматериала, поступающего в лабораторию; поддержка работы со штрихкодами, содержащими не менее 8 знаков; Регистрация образцов, поступающих в лабораторию: - ведение полной информации о пациенте и заказе в электронной регистрационной карте (в т.ч. ФИО, возраст, пол, персональный идентификационный номер, паспортные и страховые данные, адрес, место работы, диагноз, номер заказа, его источник, контрагент, отделение и врач, назначивший исследование, врач лаборатории, проводящий исследование, дата заказа и исполнения, срочность исследований, состав номенклатуры тестов и т.д.); Ведение в ЛИС АКЛ истории пациента, проходившего обследование в лаборатории, по каждому исследованию и/или тесту; - Поддержка электронных технологий ввода и пересылки результатов. - Техническое подтверждение результатов на основании заданных критериев и прохождения контролей по каждому тесту; - Обработка результатов и внесение комментариев врачом лаборатории; - Обязательное медицинское подтверждение результатов врачом лаборатории Документирование подтвержденных результатов: - единичная и групповая (по заданным критериям) печать результатов на различных настраиваемых бланках; - возможность доставки результатов по электронной почте; - возможность быстрого поиска и печати дубликатов результатов по запросу. 5.2.4 Подключение автоматизированных рабочих мест пользователей - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

5.2.5. Настройка связи ЛИС АКЛ с анализаторами в однонаправленном либо двунаправленном режиме, в соответствии с фактической возможностью и заявленным производителем способом взаимодействия анализатора с ЛИС АКЛ. - Автоматический обмен данными ЛИС АКЛ с подключенным анализатором. - Возможность ручной загрузки заданий на анализатор; - Автоматическая регистрация результатов, передаваемых анализатором; - Настройка различных рефлекторных правил; - Отображение результатов тестов с выделением диапазонов нормы, патологий и опасных границ с указанием, на каком оборудовании и когда был получен результат; - Автоматическая установка диапазонов нормальных значений, по которым верифицируются результаты исследования, в соответствии с половыми, возрастными и физиологическими характеристиками пациента, а также в зависимости от лабораторного оборудования; - Автоматизация ручных методов выполнения исследований. - Обеспечение формирования настраиваемых рабочих листов для ручных методик; - Ввод и обработка результатов ручных методик и не подключенных анализаторов в ЛИС: - по заказам; - по тестам (по рабочему листу). - При работе с рабочими листами для ручных методик необходима возможность составления рабочего листа на конкретные исследования путем сканирования штрих-кодированных образцов, а также возможность получения рабочих листов в разных представлениях: список, стрипы по 8,16, плашка на требуемое количество образцов (при необходимости). Наличие в ЛИС инструментов ускоренного ввода результатов в рабочие листы по ручным методикам. - Получение информации о статусе всех зарегистрированных образцов и контроль автоматических режимов в режиме реального времени; - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

5.2.6 Настройка автоматизации внутрилабораторного контроля качества: • регистрация неограниченного списка контрольных материалов; • регистрация неограниченного количества лотов со своими референсными значениями для каждого контрольного материала; • автоматическое получение результатов контролей качества, выполняемых на подключенных анализаторах; • возможность ручного внесения результатов контроля качества; • настройка правил Вестгарда по каждому тесту / контролю; • построение графиков Леви-Дженнингса для выбранных тестов / контролей за заданный период; • построение графика кумулятивных результатов; • автоматический расчет лабораторных среднего, стандартного отклонения, смещения и коэффициента вариации за выбранный период; • возможность коррекции заданных среднего и стандартного отклонения. 5.2.7 Обеспечение обмена данными лабораторных исследований с МИС Заказчика, в объеме приема направлений на лабораторное исследование и отправки результатов, в полном соответствии с согласованным протоколом информационно-технического взаимодействия ЛИС с МИС - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

6. Условия оказания услуг: 6.1. В результате оказания услуг по расширению функций, ЛИС должна функционировать в круглосуточном режиме. 6.2. В ЛИС должно быть обеспечено наличие одновременного многопользовательского режима работы с возможностью доступа к системе с любой сетевой рабочей станции стандартной конфигурации при наличии соответствующих прав доступа пользователя; 6.3. Язык интерфейса программы - Русский 7. Общие требования к оказанию услуг: 7.1 На момент подключения анализаторы должно иметь техническую возможность подключения к ЛИС в т.ч. возможность ввода идентификатора пробы и необходимые технические средства для подключения к ЛИС. В случае, если на момент подключения к ЛИС АКЛ аналитического оборудования, анализатор из перечня по п.4 отсутствует, не используется или неисправен, Исполнитель обязуется подключить его в течение гарантийного срока технической поддержки ЛИС АКЛ, в срок, дополнительно согласованный с Заказчиком, после его поступления/начала использования/ремонта. По согласованию Сторон может быть произведена замена единицы аналитического оборудования, на аналогичное оборудование в том же количестве, имеющего техническую возможность и технические средства для подключения к ЛИС АКЛ - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

8. Порядок (последовательность, этапы) оказания услуг: 8.1. Услуги оказываются на технической инфраструктуре Заказчика с использованием справочной информации, предоставляемой Заказчиком. 8.2. Услуги оказываются удаленно и/или по месту нахождения Заказчика. 8.3. Обеспечение обмена данными с МИС Заказчика должно производиться в соответствии с согласованным протоколом информационно-технического взаимодействия ЛИС АКЛ с МИС. Организация проведения работ на стороне МИС является ответственностью Заказчика. В случае неготовности МИС производить обмен данными с ЛИС АКЛ в заявленном объеме в срок оказания услуг по контракту, Исполнитель должен принять заявки на выполнение лабораторного исследования из МИС в тестовом режиме и обеспечить выгрузку результата из ЛИС АКЛ - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

8.4. Требования к передаче неисключительных прав: реализация технических, программных, организационных и иных решений, предусмотренных оказанием Услуг по внедрению ЛИС АКЛ, не должна приводить к нарушению авторских и смежных прав третьих лиц. При использовании в процессе оказания Услуг программ (программных комплексов или компонентов), разработанных третьими лицами, условия, на которых передается право на использование (исполнение) этих программ, не должны накладывать ограничений, препятствующих использованию ЛИС АКЛ по ее прямому назначению и дальнейшему развитию. ПО, используемое при оказании Услуг не должно налагать на Заказчика дополнительных обязанностей по закупке лицензионного программного обеспечения. В целях выполнения требований постановления Правительства Российской Федерации от 16.11.2015 № 1236 «Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных и единого реестра программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации» ПО, в том числе программные комплексы и компоненты ПО, используемое в составе ЛИС АКЛ, должно быть включено в Единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (https://reestr.digital.gov.ru/reestr/) или в Единый реестр программ для электронных вычислительных машин и баз данных государств – членов Евразийского экономического союза (https://eac-reestr.digital.gov.ru/). Права использования ЛИС АКЛ Заказчику должны быть переданы на условиях простой (неисключительной) лицензии в объеме: ? с правом использования ЛИС АКЛ в соответствии с ее функциональным назначением по месту нахождения Заказчика; ? с правом на публичный показ ЛИС АКЛ в соответствии с положением ст. 1270 Гражданского кодекса РФ с обязательным указанием Правообладателя; ? с правом расширения базовой функциональности. Территория использования ЛИС АКЛ: Российская Федерация - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

8.5. Дистрибутив ПО предоставляется на материальном носителе (флешка или диск). 8.6. Исполнитель по завершению оказания Услуг должен предоставить Заказчику документы о приемке: ? Акт приема-передачи неисключительных прав на программное обеспечение; ? Акт об оказании услуг по настройке и подключению ЛИС АКЛ. К документам о приемке должны быть приложены следующие документы: ? Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ на каждый программный модуль ЛИС; ? Акт инструктажа пользователей; ? Программа и методика испытаний; ? Протокол приемочных испытаний; ? Руководство пользователя; ? Руководство администратора; 9. Требования к качеству услуг, в том числе технология оказания услуг, методы оказания услуг, методики оказания услуг, организационно-технологическая схема оказания услуг, безопасность оказываемых услуг: 9.1. ЛИС АКЛ должна функционировать в круглосуточном режиме. Используемые технические средства должны обеспечивать непрерывную и круглосуточную работу без постоянного присутствия персонала технического обслуживания. 9.2. Используемые технические средства должны обеспечивать непрерывную и круглосуточную работу без постоянного присутствия персонала технического обслуживания - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

9.3. Надёжность хранения информации, достоверность, целостность, конфиденциальность данных и контроль доступа должны быть обеспечены за счет применения аппаратно-программных методов организации архива данных, баз данных ведения журнала проводимых обращений и стандартных средств резервирования и архивации, выполняемых в соответствии с установленным регламентом, а также использованием систем гарантированного электропитания. 9.4. Комплектование и функционирование рабочих мест пользователей ЛИС, передача и обработка данных при осуществлении технологического процесса должны быть организованы таким образом, чтобы исключались пропадание и искажения информации в базах данных при возникновении аварийных ситуаций, сбоях или ошибок персонала. 9.5. В ходе оказания услуг должны быть соблюдены требования к защите информации от несанкционированного доступа. Исполнителю запрещено передавать третьим лицам информацию, используемую для оказания услуг, и сведения о характере оказываемых услуг. 9.6. Защита от НСД должна осуществляться на физическом и логическом уровнях. К физическому уровню относится изменение конфигурации на сетевом оборудовании для исключения НСД к базе данных. Используется политика «запрещено все, что не разрешено». В этом случае доступ к СУБД имеют только разработчики, администраторы и пользователи, работающие через специальное программное обеспечение с определенных сетевых адресов. На логическом уровне должна быть построена дополнительная проверка с помощью средств аутентификации и авторизации операционной системы и СУБД. 9.7. На уровне операционной системы безопасность должна гарантироваться разграничением прав по ролям и пользователям. Доступ к файлам данных должны иметь администратор и пользователь ЛИС, от имени которого работает база данных. Все остальные пользователи получают опосредованный доступ к данным посредством клиентского интерфейса СУБД - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

9.8. На уровне баз данных должна осуществляться процедура аутентификации и авторизации, права пользователей должны разграничиваться на уровне ролей, которые, в свою очередь, обладают рядом стандартных привилегий. 9.9. Инсталляция и настройка ЛИС АКЛ проводится силами и средствами Исполнителя с использованием технической инфраструктуры Заказчика, соответствующей рекомендациям Исполнителя к технической инфраструктуре, и справочной информации, предоставляемой Заказчиком до начала фактического оказания услуг в лаборатории. 9.10. Связь ЛИС с аналитическим оборудованием должна осуществляться посредством программных драйверов, что допускает добавление, замену или исключение аппаратуры без переустановки прикладного программного обеспечения ЛИС. Подключаемое оборудование, должны иметь техническую возможность подключения к ЛИС, программные средства и необходимые устройства для ввода штрих, кабели и др. вспомогательное оборудование необходимое для подключения к ЛИС, предоставляемое Заказчиком. Исполнитель приступает к подключению анализаторов после того как Заказчик обеспечено их введение в эксплуатацию, обучение персонала работе с анализатором, определены и настроены методики. В непосредственной близости от подключаемого анализатора размещена и функционирует розетка ЛВС - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

9.11. Инсталляция и настройка программного обеспечения ЛИС должна включать • установку технологической программной платформы для развертывания ЛИС АКЛ; • настройка баз данных и справочников ЛИС АКЛ используя данные, предоставленные Заказчиком; • установку и настройку программных компонентов ЛИС АКЛ; • настройку связи программных компонентов ЛИС АКЛ; • установка на автоматизированные рабочие места пользователей и серверное оборудование программного обеспечения ЛИС АКЛ; • создание ролей пользователей ЛИС АКЛ; • настройку связи ЛИС АКЛ с анализаторами; • запуск ЛИС АКЛ; • консультации пользователей ЛИС АКЛ на рабочих местах, в том числе: консультирование на приеме, штрихкодировании биоматериала и регистрации заказов; консультирование пользователей на сортировке биоматериала; консультирование пользователей по отделам лаборатории (согласно присвоенным ролям пользователей): -Врачей-специалистов; -Фельдшеров-лаборантов и биологов; -Медицинских регистраторов; -Административно-управленческого персонала (при необходимости); • индивидуальное консультирование пользователей в процессе работы; • контроль правильности работы пользователей в ЛИС. - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

9.12. Требования к показателям назначения 9.13. Настройка и адаптация ЛИС АКЛ при изменении структуры лаборатории Заказчика, номенклатуры и параметров методик проводимых исследований без изменения программного кода 9.14. Возможность увеличения количества одновременно работающих пользователей без изменения программного кода 9.15. Возможность поэтапного наращивания производительности и функционального состава системы 10. Требования к безопасности оказанию услуг и безопасности результатов услуг: 10.1. В ходе оказания услуг должны быть соблюдены требования нормативно правовых актов: - Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных"; - Постановление Правительства РФ от 01.11.2012 N 1119 «Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных»; - Приказ ФСТЭК России от 18.02.2013 N 21 "Об утверждении Состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных" - Приказ Федеральной службы по техническому и экспортному контролю от 11 февраля 2013 г. N 17 "Об утверждении Требований о защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах" - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

10.2. Разрабатываемые/сопровождаемые программные средства не должны допускать и содержать недекларированных возможностей и известных уязвимостей информационной безопасности. 10.3. В случае если для оказания услуг необходимо использование программного обеспечения, принадлежащего третьим лицам, Исполнитель обязан согласовать возможность использование такого программного обеспечения с Заказчиком. 10.4. Исполнитель гарантирует обеспечение конфиденциальности информации о Заказчике и обрабатываемых Заказчиком персональных данных пациентов, которая будет или может быть известна сотрудникам Исполнителя в процессе внедрения ЛИС АКЛ. 10.5. Средства ЛИС АКЛ должны обеспечивать функции безопасности: – аутентификацию пользователя; – присвоение различным категориям пользователей различных приоритетов доступа к программам, данным; – протоколирование работы пользователей на уровне входа в систему / выхода из системы, доступа к ресурсам - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

4 Объем оказываемых услуг: - передача и инсталляция ЛИС АКЛ по количеству имеющихся в Учебно-научном центре «Клинический медицинский центр» (далее - Заказчик) автоматизированных рабочих мест (до 10 рабочих мест); - настройка связи ЛИС АКЛ с аналитическим лабораторным оборудованием (далее - анализаторы), согласно перечню (Таблица 2). - установка и настройка программного обеспечения, расширяющее функции ЛИС Заказчика. Таблица 2 № п/п Оборудование Серийный номер 1 Cobas e 411 (Roche Diagnostics) 1598-06 2 cobas INTEGRA 400 (Roche Diagnostics) 402616 3 Easy Reader (VEDALAB) ERP01006617 4 EC 90 (Erba Lachema) 6831-2-202304 5 H360 (Erba Lachema) 10012313054 6 LAURA (Erba Lachema) 1454-1-202305 7 Lazurite(DYNEX) 1DSA1760 8 XS-800i (Sysmex) 66936 - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Количество (объем работы, услуги) - Стоимость позиции

Передача неисключительного права на использование программного обеспечения Акросс-Клиническая Лаборатория (АКЛ) Идентификатор: 184621073 - 58.29.11.000 - Услуга - Условная единица - 850000.00 - 1 - 850000.00

Характеристики товара, работы, услуги ( Передача неисключительного права на использование программного обеспечения Акросс-Клиническая Лаборатория (АКЛ) )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке

1 Описание объекта закупки: Лабораторная информационная система (ЛИС) «Акросс-Клиническая лаборатория (АКЛ)» необходима для использования в Учебно-научном центре «Клинический медицинский центр» с целью расширения функций прикладного программного обеспечения. Закупка лицензии лабораторной информационной системы «Акросс-Клиническая Лаборатория (АКЛ)» для 1 (одного) рабочего места пользователя была приобретена 25.09.2024 г. и уже используется. ЛИС предназначена для автоматизации деятельности лаборатории в части процессов проведения исследований биологического материала, взаимодействия с лабораторными анализаторами и лабораторным оборудованием. ЛИС разработана на платформе 1С, построена по модульному принципу. В состав ЛИС входят программные модули, позволяющие адаптировать и настроить ЛИС под потребности лабораторий различной производительности и специализации. ЛИС должна автоматизировать деятельности клинико-диагностической лаборатории в части процессов проведения исследований биологического материала и взаимодействия с анализаторами. 2 Код по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2): ОКПД 2 58.29.11.000, КТРУ 58.29.11.000-00000005; 62.09.20.120. КТРУ 62.09.20.000-00000001 Класс программного обеспечения по классификатору, утвержденному приказом от 22.09.2020 № 486 - 09.03 Средства управления лабораторными потоками работ и документов (LIMS). Реестровая запись в Едином реестре российских программ для ЭВМ - №1517 от 05.09.2016 г., № 25313 от 02.12.2024. - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

11. Требования по гарантийным обязательствам: 11.1. Гарантийная поддержка работоспособности ЛИС АКЛ составляет 12 месяцев с даты подписания Акта об оказании услуг по настройке и подключению ЛИС АКЛ. Если в период гарантийной поддержки будут выявлены недостатки, дефекты, недоработки в работе ЛИС АКЛ, то Исполнитель обязуется устранить их согласно регламенту оказания гарантийных услуг, который Исполнитель должен согласовать с Заказчиком после завершения оказания услуг. 11.2 Гарантийные обязательства распространяются на поддержание работоспособности программного обеспечения ЛИС АКЛ и консультирование пользователей по вопросам функционирования ЛИС. 11.3 Гарантийные обязательства не распространяются на оказание услуг по общей технической поддержке ЛИС. 11.4 Гарантийные обязательства не распространяются на восстановление работоспособности ЛИС, если сервера и/или программное обеспечение было повреждено в результате умышленного действия третьих лиц, изменения программного кода модулей, в результате вирусных атак и действий сторонних лиц, приведших к зашифровке данных - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

5 Виды оказываемых услуг: 5.1 Исполнитель должен обеспечить расширение функциональных возможностей имеющейся ЛИС АКЛ для автоматизации всех этапов лабораторного производства Заказчика, с полной совместимостью с ранее автоматизированными участками лаборатории и интеграцией с МИС в части передачи данных. 5.2 В рамках оказываемых услуг выполняются следующие мероприятия: 5.2.1 Настройка справочников тестов, услуг, исследований, профилей тестов в памяти системы: - возможность ввода новых тестов и профилей в систему; - использование тестов с корреляцией коэффициента оптической плотности; - настройка диапазонов допустимых значений результатов в зависимости от пола, возраста и физиологической группы пациента; - простая процедура ввода новых методик для анализаторов. 5.2.2 Организация работы с уникальным идентификатором заказа - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

5.2.3.Организация автоматизированной печати штрихкодовых этикеток в лаборатории; 100% маркировка уникальным штрихкодовым идентификатором всех заказов и биоматериала, поступающего в лабораторию; поддержка работы со штрихкодами, содержащими не менее 8 знаков; Регистрация образцов, поступающих в лабораторию: - ведение полной информации о пациенте и заказе в электронной регистрационной карте (в т.ч. ФИО, возраст, пол, персональный идентификационный номер, паспортные и страховые данные, адрес, место работы, диагноз, номер заказа, его источник, контрагент, отделение и врач, назначивший исследование, врач лаборатории, проводящий исследование, дата заказа и исполнения, срочность исследований, состав номенклатуры тестов и т.д.); Ведение в ЛИС АКЛ истории пациента, проходившего обследование в лаборатории, по каждому исследованию и/или тесту; - Поддержка электронных технологий ввода и пересылки результатов. - Техническое подтверждение результатов на основании заданных критериев и прохождения контролей по каждому тесту; - Обработка результатов и внесение комментариев врачом лаборатории; - Обязательное медицинское подтверждение результатов врачом лаборатории Документирование подтвержденных результатов: - единичная и групповая (по заданным критериям) печать результатов на различных настраиваемых бланках; - возможность доставки результатов по электронной почте; - возможность быстрого поиска и печати дубликатов результатов по запросу. 5.2.4 Подключение автоматизированных рабочих мест пользователей - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

5.2.5. Настройка связи ЛИС АКЛ с анализаторами в однонаправленном либо двунаправленном режиме, в соответствии с фактической возможностью и заявленным производителем способом взаимодействия анализатора с ЛИС АКЛ. - Автоматический обмен данными ЛИС АКЛ с подключенным анализатором. - Возможность ручной загрузки заданий на анализатор; - Автоматическая регистрация результатов, передаваемых анализатором; - Настройка различных рефлекторных правил; - Отображение результатов тестов с выделением диапазонов нормы, патологий и опасных границ с указанием, на каком оборудовании и когда был получен результат; - Автоматическая установка диапазонов нормальных значений, по которым верифицируются результаты исследования, в соответствии с половыми, возрастными и физиологическими характеристиками пациента, а также в зависимости от лабораторного оборудования; - Автоматизация ручных методов выполнения исследований. - Обеспечение формирования настраиваемых рабочих листов для ручных методик; - Ввод и обработка результатов ручных методик и не подключенных анализаторов в ЛИС: - по заказам; - по тестам (по рабочему листу). - При работе с рабочими листами для ручных методик необходима возможность составления рабочего листа на конкретные исследования путем сканирования штрих-кодированных образцов, а также возможность получения рабочих листов в разных представлениях: список, стрипы по 8,16, плашка на требуемое количество образцов (при необходимости). Наличие в ЛИС инструментов ускоренного ввода результатов в рабочие листы по ручным методикам. - Получение информации о статусе всех зарегистрированных образцов и контроль автоматических режимов в режиме реального времени; - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

5.2.6 Настройка автоматизации внутрилабораторного контроля качества: • регистрация неограниченного списка контрольных материалов; • регистрация неограниченного количества лотов со своими референсными значениями для каждого контрольного материала; • автоматическое получение результатов контролей качества, выполняемых на подключенных анализаторах; • возможность ручного внесения результатов контроля качества; • настройка правил Вестгарда по каждому тесту / контролю; • построение графиков Леви-Дженнингса для выбранных тестов / контролей за заданный период; • построение графика кумулятивных результатов; • автоматический расчет лабораторных среднего, стандартного отклонения, смещения и коэффициента вариации за выбранный период; • возможность коррекции заданных среднего и стандартного отклонения. 5.2.7 Обеспечение обмена данными лабораторных исследований с МИС Заказчика, в объеме приема направлений на лабораторное исследование и отправки результатов, в полном соответствии с согласованным протоколом информационно-технического взаимодействия ЛИС с МИС - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

6. Условия оказания услуг: 6.1. В результате оказания услуг по расширению функций, ЛИС должна функционировать в круглосуточном режиме. 6.2. В ЛИС должно быть обеспечено наличие одновременного многопользовательского режима работы с возможностью доступа к системе с любой сетевой рабочей станции стандартной конфигурации при наличии соответствующих прав доступа пользователя; 6.3. Язык интерфейса программы - Русский 7. Общие требования к оказанию услуг: 7.1 На момент подключения анализаторы должно иметь техническую возможность подключения к ЛИС в т.ч. возможность ввода идентификатора пробы и необходимые технические средства для подключения к ЛИС. В случае, если на момент подключения к ЛИС АКЛ аналитического оборудования, анализатор из перечня по п.4 отсутствует, не используется или неисправен, Исполнитель обязуется подключить его в течение гарантийного срока технической поддержки ЛИС АКЛ, в срок, дополнительно согласованный с Заказчиком, после его поступления/начала использования/ремонта. По согласованию Сторон может быть произведена замена единицы аналитического оборудования, на аналогичное оборудование в том же количестве, имеющего техническую возможность и технические средства для подключения к ЛИС АКЛ - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

8. Порядок (последовательность, этапы) оказания услуг: 8.1. Услуги оказываются на технической инфраструктуре Заказчика с использованием справочной информации, предоставляемой Заказчиком. 8.2. Услуги оказываются удаленно и/или по месту нахождения Заказчика. 8.3. Обеспечение обмена данными с МИС Заказчика должно производиться в соответствии с согласованным протоколом информационно-технического взаимодействия ЛИС АКЛ с МИС. Организация проведения работ на стороне МИС является ответственностью Заказчика. В случае неготовности МИС производить обмен данными с ЛИС АКЛ в заявленном объеме в срок оказания услуг по контракту, Исполнитель должен принять заявки на выполнение лабораторного исследования из МИС в тестовом режиме и обеспечить выгрузку результата из ЛИС АКЛ - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

8.4. Требования к передаче неисключительных прав: реализация технических, программных, организационных и иных решений, предусмотренных оказанием Услуг по внедрению ЛИС АКЛ, не должна приводить к нарушению авторских и смежных прав третьих лиц. При использовании в процессе оказания Услуг программ (программных комплексов или компонентов), разработанных третьими лицами, условия, на которых передается право на использование (исполнение) этих программ, не должны накладывать ограничений, препятствующих использованию ЛИС АКЛ по ее прямому назначению и дальнейшему развитию. ПО, используемое при оказании Услуг не должно налагать на Заказчика дополнительных обязанностей по закупке лицензионного программного обеспечения. В целях выполнения требований постановления Правительства Российской Федерации от 16.11.2015 № 1236 «Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных и единого реестра программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации» ПО, в том числе программные комплексы и компоненты ПО, используемое в составе ЛИС АКЛ, должно быть включено в Единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (https://reestr.digital.gov.ru/reestr/) или в Единый реестр программ для электронных вычислительных машин и баз данных государств – членов Евразийского экономического союза (https://eac-reestr.digital.gov.ru/). Права использования ЛИС АКЛ Заказчику должны быть переданы на условиях простой (неисключительной) лицензии в объеме: ? с правом использования ЛИС АКЛ в соответствии с ее функциональным назначением по месту нахождения Заказчика; ? с правом на публичный показ ЛИС АКЛ в соответствии с положением ст. 1270 Гражданского кодекса РФ с обязательным указанием Правообладателя; ? с правом расширения базовой функциональности. Территория использования ЛИС АКЛ: Российская Федерация - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

8.5. Дистрибутив ПО предоставляется на материальном носителе (флешка или диск). 8.6. Исполнитель по завершению оказания Услуг должен предоставить Заказчику документы о приемке: ? Акт приема-передачи неисключительных прав на программное обеспечение; ? Акт об оказании услуг по настройке и подключению ЛИС АКЛ. К документам о приемке должны быть приложены следующие документы: ? Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ на каждый программный модуль ЛИС; ? Акт инструктажа пользователей; ? Программа и методика испытаний; ? Протокол приемочных испытаний; ? Руководство пользователя; ? Руководство администратора; 9. Требования к качеству услуг, в том числе технология оказания услуг, методы оказания услуг, методики оказания услуг, организационно-технологическая схема оказания услуг, безопасность оказываемых услуг: 9.1. ЛИС АКЛ должна функционировать в круглосуточном режиме. Используемые технические средства должны обеспечивать непрерывную и круглосуточную работу без постоянного присутствия персонала технического обслуживания. 9.2. Используемые технические средства должны обеспечивать непрерывную и круглосуточную работу без постоянного присутствия персонала технического обслуживания - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

9.3. Надёжность хранения информации, достоверность, целостность, конфиденциальность данных и контроль доступа должны быть обеспечены за счет применения аппаратно-программных методов организации архива данных, баз данных ведения журнала проводимых обращений и стандартных средств резервирования и архивации, выполняемых в соответствии с установленным регламентом, а также использованием систем гарантированного электропитания. 9.4. Комплектование и функционирование рабочих мест пользователей ЛИС, передача и обработка данных при осуществлении технологического процесса должны быть организованы таким образом, чтобы исключались пропадание и искажения информации в базах данных при возникновении аварийных ситуаций, сбоях или ошибок персонала. 9.5. В ходе оказания услуг должны быть соблюдены требования к защите информации от несанкционированного доступа. Исполнителю запрещено передавать третьим лицам информацию, используемую для оказания услуг, и сведения о характере оказываемых услуг. 9.6. Защита от НСД должна осуществляться на физическом и логическом уровнях. К физическому уровню относится изменение конфигурации на сетевом оборудовании для исключения НСД к базе данных. Используется политика «запрещено все, что не разрешено». В этом случае доступ к СУБД имеют только разработчики, администраторы и пользователи, работающие через специальное программное обеспечение с определенных сетевых адресов. На логическом уровне должна быть построена дополнительная проверка с помощью средств аутентификации и авторизации операционной системы и СУБД. 9.7. На уровне операционной системы безопасность должна гарантироваться разграничением прав по ролям и пользователям. Доступ к файлам данных должны иметь администратор и пользователь ЛИС, от имени которого работает база данных. Все остальные пользователи получают опосредованный доступ к данным посредством клиентского интерфейса СУБД - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

9.8. На уровне баз данных должна осуществляться процедура аутентификации и авторизации, права пользователей должны разграничиваться на уровне ролей, которые, в свою очередь, обладают рядом стандартных привилегий. 9.9. Инсталляция и настройка ЛИС АКЛ проводится силами и средствами Исполнителя с использованием технической инфраструктуры Заказчика, соответствующей рекомендациям Исполнителя к технической инфраструктуре, и справочной информации, предоставляемой Заказчиком до начала фактического оказания услуг в лаборатории. 9.10. Связь ЛИС с аналитическим оборудованием должна осуществляться посредством программных драйверов, что допускает добавление, замену или исключение аппаратуры без переустановки прикладного программного обеспечения ЛИС. Подключаемое оборудование, должны иметь техническую возможность подключения к ЛИС, программные средства и необходимые устройства для ввода штрих, кабели и др. вспомогательное оборудование необходимое для подключения к ЛИС, предоставляемое Заказчиком. Исполнитель приступает к подключению анализаторов после того как Заказчик обеспечено их введение в эксплуатацию, обучение персонала работе с анализатором, определены и настроены методики. В непосредственной близости от подключаемого анализатора размещена и функционирует розетка ЛВС - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

9.11. Инсталляция и настройка программного обеспечения ЛИС должна включать • установку технологической программной платформы для развертывания ЛИС АКЛ; • настройка баз данных и справочников ЛИС АКЛ используя данные, предоставленные Заказчиком; • установку и настройку программных компонентов ЛИС АКЛ; • настройку связи программных компонентов ЛИС АКЛ; • установка на автоматизированные рабочие места пользователей и серверное оборудование программного обеспечения ЛИС АКЛ; • создание ролей пользователей ЛИС АКЛ; • настройку связи ЛИС АКЛ с анализаторами; • запуск ЛИС АКЛ; • консультации пользователей ЛИС АКЛ на рабочих местах, в том числе: консультирование на приеме, штрихкодировании биоматериала и регистрации заказов; консультирование пользователей на сортировке биоматериала; консультирование пользователей по отделам лаборатории (согласно присвоенным ролям пользователей): -Врачей-специалистов; -Фельдшеров-лаборантов и биологов; -Медицинских регистраторов; -Административно-управленческого персонала (при необходимости); • индивидуальное консультирование пользователей в процессе работы; • контроль правильности работы пользователей в ЛИС. - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

9.12. Требования к показателям назначения 9.13. Настройка и адаптация ЛИС АКЛ при изменении структуры лаборатории Заказчика, номенклатуры и параметров методик проводимых исследований без изменения программного кода 9.14. Возможность увеличения количества одновременно работающих пользователей без изменения программного кода 9.15. Возможность поэтапного наращивания производительности и функционального состава системы 10. Требования к безопасности оказанию услуг и безопасности результатов услуг: 10.1. В ходе оказания услуг должны быть соблюдены требования нормативно правовых актов: - Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных"; - Постановление Правительства РФ от 01.11.2012 N 1119 «Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных»; - Приказ ФСТЭК России от 18.02.2013 N 21 "Об утверждении Состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных" - Приказ Федеральной службы по техническому и экспортному контролю от 11 февраля 2013 г. N 17 "Об утверждении Требований о защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах" - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

10.2. Разрабатываемые/сопровождаемые программные средства не должны допускать и содержать недекларированных возможностей и известных уязвимостей информационной безопасности. 10.3. В случае если для оказания услуг необходимо использование программного обеспечения, принадлежащего третьим лицам, Исполнитель обязан согласовать возможность использование такого программного обеспечения с Заказчиком. 10.4. Исполнитель гарантирует обеспечение конфиденциальности информации о Заказчике и обрабатываемых Заказчиком персональных данных пациентов, которая будет или может быть известна сотрудникам Исполнителя в процессе внедрения ЛИС АКЛ. 10.5. Средства ЛИС АКЛ должны обеспечивать функции безопасности: – аутентификацию пользователя; – присвоение различным категориям пользователей различных приоритетов доступа к программам, данным; – протоколирование работы пользователей на уровне входа в систему / выхода из системы, доступа к ресурсам - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

4 Объем оказываемых услуг: - передача и инсталляция ЛИС АКЛ по количеству имеющихся в Учебно-научном центре «Клинический медицинский центр» (далее - Заказчик) автоматизированных рабочих мест (до 10 рабочих мест); - настройка связи ЛИС АКЛ с аналитическим лабораторным оборудованием (далее - анализаторы), согласно перечню (Таблица 2). - установка и настройка программного обеспечения, расширяющее функции ЛИС Заказчика. Таблица 2 № п/п Оборудование Серийный номер 1 Cobas e 411 (Roche Diagnostics) 1598-06 2 cobas INTEGRA 400 (Roche Diagnostics) 402616 3 Easy Reader (VEDALAB) ERP01006617 4 EC 90 (Erba Lachema) 6831-2-202304 5 H360 (Erba Lachema) 10012313054 6 LAURA (Erba Lachema) 1454-1-202305 7 Lazurite(DYNEX) 1DSA1760 8 XS-800i (Sysmex) 66936 - Да - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Ссылки

Общая информация

Документы

Журнал событий