Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП ТЭК-Торг

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.tektorg.ru/

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Поставка реактивов для лаборатории клинической иммунологии

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503731000131001000028

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Место нахождения: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Ответственное должностное лицо: Карташова И. Ю.

Адрес электронной почты: tender@oparina4.ru

Номер контактного телефона: 7-495-4382288

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 07.10.2025 16:37 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 16.10.2025 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 16.10.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 20.10.2025

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 989 042,81

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 251772809483277280100100282090000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 20.12.2025

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00008922 - Множественные CD-клеточные маркеры ИВД, антитела Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - - 107 065,97 - 107 065,97

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Определяемые параметры: CD3 (клон UCHT1) /CD16 (клон 3G8)+56 (клон N901) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Моноклональные антитела мечены флуорохромами: FITC/PE Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 50 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Определяемые параметры: CD3 (клон UCHT1) /CD16 (клон 3G8)+56 (клон N901) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Моноклональные антитела мечены флуорохромами: FITC/PE - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 50 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Определяемые параметры: CD3 (клон UCHT1) /CD16 (клон 3G8)+56 (клон N901) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Моноклональные антитела мечены флуорохромами: FITC/PE - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 50 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Клинические требования для определенных групп пациентов; По требованию Заказчика; По требованию заказчика

- 20.59.52.195 - Фиколла раствор Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - - 6 459,97 - 6 459,97

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предназначен для выделения из цельной крови человека клеток плотностью менее 1,077 г/см3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Препарат - прозрачная жидкость, без опалесценции и осадка. Антибиотиков не содержит Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки рН - 7,0-7,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Осмолярность - 280±20 мОсмоль/л Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Содержание эндотоксинов ?0,125 ЕЭ/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем флакона ? 80 и ? 100 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 3 месяцев Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предназначен для выделения из цельной крови человека клеток плотностью менее 1,077 г/см3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Препарат - прозрачная жидкость, без опалесценции и осадка. Антибиотиков не содержит - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - рН - 7,0-7,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Осмолярность - 280±20 мОсмоль/л - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Содержание эндотоксинов ?0,125 ЕЭ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем флакона - ? 80 и ? 100 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 3 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предназначен для выделения из цельной крови человека клеток плотностью менее 1,077 г/см3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Препарат - прозрачная жидкость, без опалесценции и осадка. Антибиотиков не содержит - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

рН - 7,0-7,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Осмолярность - 280±20 мОсмоль/л - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Содержание эндотоксинов ?0,125 ЕЭ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем флакона - ? 80 и ? 100 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 3 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009002 - Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - - 47 259,96 - 47 259,96

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Разделяемый микропланшет из стрипов входит в состав набора Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество стрипов по 8 ячеек, покрытых смесью высокоочищенных антигенов: SSA-52 (Ro 52), SSA-60 (Ro 60), SSB (La), RNP/Sm, RNP-70 Kd, RNP-A, RNP-C, Sm-BB’, Sm-D, Sm-E, Sm-F, Sm-G, Scl- 70, Jo-1, dsDNA, ssDNA, полинуклеосомы, мононуклеосомы, гистоновый комплекс, гистон H1, гистон H2A, гистон H2B, гистон H3, гистон H4, PM-Scl-100, центромера B ? 12 и ? 15 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов Контроли антинуклеарных антител в PBS буфере/сыворотке: отрицательный контроль (A), контроль-калибратор (B), положительный контрол ? 2 и ? 3 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем Контроли антинуклеарных антител в PBS буфере/сыворотке: отрицательный контроль (A), контроль-калибратор (B), положительный контрол (флакон) ? 1.5 и ? 2.5 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Суммарное время инкубации при комнатной температуре ? 60 и ? 65 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Фотометрия 450нм Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов 96 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Разделяемый микропланшет из стрипов входит в состав набора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество стрипов по 8 ячеек, покрытых смесью высокоочищенных антигенов: SSA-52 (Ro 52), SSA-60 (Ro 60), SSB (La), RNP/Sm, RNP-70 Kd, RNP-A, RNP-C, Sm-BB’, Sm-D, Sm-E, Sm-F, Sm-G, Scl- 70, Jo-1, dsDNA, ssDNA, полинуклеосомы, мононуклеосомы, гистоновый комплекс, гистон H1, гистон H2A, гистон H2B, гистон H3, гистон H4, PM-Scl-100, центромера B - ? 12 и ? 15 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов Контроли антинуклеарных антител в PBS буфере/сыворотке: отрицательный контроль (A), контроль-калибратор (B), положительный контрол - ? 2 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем Контроли антинуклеарных антител в PBS буфере/сыворотке: отрицательный контроль (A), контроль-калибратор (B), положительный контрол (флакон) - ? 1.5 и ? 2.5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Суммарное время инкубации при комнатной температуре - ? 60 и ? 65 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Фотометрия 450нм - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Разделяемый микропланшет из стрипов входит в состав набора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество стрипов по 8 ячеек, покрытых смесью высокоочищенных антигенов: SSA-52 (Ro 52), SSA-60 (Ro 60), SSB (La), RNP/Sm, RNP-70 Kd, RNP-A, RNP-C, Sm-BB’, Sm-D, Sm-E, Sm-F, Sm-G, Scl- 70, Jo-1, dsDNA, ssDNA, полинуклеосомы, мононуклеосомы, гистоновый комплекс, гистон H1, гистон H2A, гистон H2B, гистон H3, гистон H4, PM-Scl-100, центромера B - ? 12 и ? 15 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов Контроли антинуклеарных антител в PBS буфере/сыворотке: отрицательный контроль (A), контроль-калибратор (B), положительный контрол - ? 2 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем Контроли антинуклеарных антител в PBS буфере/сыворотке: отрицательный контроль (A), контроль-калибратор (B), положительный контрол (флакон) - ? 1.5 и ? 2.5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Суммарное время инкубации при комнатной температуре - ? 60 и ? 65 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Фотометрия 450нм - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; По требованию заказчика; Для проведения необходимых исследований

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007657 - Аннексин V антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - - 62 899,98 - 62 899,98

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначен для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Разделяемый микропланшет из стрипов входит в состав набора Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество стрипов по 8 ячеек, покрытых человеческим аннексином ? 12 и ? 15 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов Комбинированные калибраторы с антителами к аннексину классов IgG и IgМ в сывороточно - буферном матриксе IgG и IgМ: 0; 6.3; 12;5 25; 50, 100 Ед/мл ? 5 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем Комбинированные калибраторы с антителами к аннексину классов IgG и IgМ в сывороточно - буферном матриксе IgG и IgМ: 0; 6.3; 12;5 25; 50, 100 Ед/мл (флакон) ? 1.5 и ? 2.5 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов Контроли антител к аннексину в сывороточно - буферном матриксе ? 2 и ? 3 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем Контроли антител к аннексину в сывороточно - буферном матриксе (флакон) ? 1.5 и ? 2.5 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Инкубация при комнатной температуре образцы ? 30 и ? 40 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Инкубация при комнатной температуре с конъюгатом ? 15 и ? 25 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Инкубация при комнатной температуре с субстратом ? 15 и ? 25 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Инкубация при комнатной температуре со стоп раствором ? 5 и ? 10 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Измеряемый диапазон: IgG 0-100 МЕ/мл; IgM 0-100 МЕ/мл. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Чувствительность 1.0 Ед/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначен для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Разделяемый микропланшет из стрипов входит в состав набора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество стрипов по 8 ячеек, покрытых человеческим аннексином - ? 12 и ? 15 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов Комбинированные калибраторы с антителами к аннексину классов IgG и IgМ в сывороточно - буферном матриксе IgG и IgМ: 0; 6.3; 12;5 25; 50, 100 Ед/мл - ? 5 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем Комбинированные калибраторы с антителами к аннексину классов IgG и IgМ в сывороточно - буферном матриксе IgG и IgМ: 0; 6.3; 12;5 25; 50, 100 Ед/мл (флакон) - ? 1.5 и ? 2.5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов Контроли антител к аннексину в сывороточно - буферном матриксе - ? 2 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем Контроли антител к аннексину в сывороточно - буферном матриксе (флакон) - ? 1.5 и ? 2.5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Инкубация при комнатной температуре образцы - ? 30 и ? 40 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Инкубация при комнатной температуре с конъюгатом - ? 15 и ? 25 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Инкубация при комнатной температуре с субстратом - ? 15 и ? 25 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Инкубация при комнатной температуре со стоп раствором - ? 5 и ? 10 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Измеряемый диапазон: IgG 0-100 МЕ/мл; IgM 0-100 МЕ/мл. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Чувствительность 1.0 Ед/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначен для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Разделяемый микропланшет из стрипов входит в состав набора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество стрипов по 8 ячеек, покрытых человеческим аннексином - ? 12 и ? 15 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов Комбинированные калибраторы с антителами к аннексину классов IgG и IgМ в сывороточно - буферном матриксе IgG и IgМ: 0; 6.3; 12;5 25; 50, 100 Ед/мл - ? 5 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем Комбинированные калибраторы с антителами к аннексину классов IgG и IgМ в сывороточно - буферном матриксе IgG и IgМ: 0; 6.3; 12;5 25; 50, 100 Ед/мл (флакон) - ? 1.5 и ? 2.5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов Контроли антител к аннексину в сывороточно - буферном матриксе - ? 2 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем Контроли антител к аннексину в сывороточно - буферном матриксе (флакон) - ? 1.5 и ? 2.5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Инкубация при комнатной температуре образцы - ? 30 и ? 40 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Инкубация при комнатной температуре с конъюгатом - ? 15 и ? 25 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Инкубация при комнатной температуре с субстратом - ? 15 и ? 25 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Инкубация при комнатной температуре со стоп раствором - ? 5 и ? 10 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Измеряемый диапазон: IgG 0-100 МЕ/мл; IgM 0-100 МЕ/мл. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Чувствительность 1.0 Ед/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; По требованию заказчика; Для проведения необходимых исследований

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010870 - ADAMTS-13 металлопротеиназа ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 162 944,98 - 162 944,98

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов для количественного анализа антигена ADAMTS-13 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Анализ проводится с использованием микропланшетного ридера с фильтром 450 нм Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общее время инкубации при комнатной температуре ? 180 и ? 195 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон ожидаемых значений: 0.41 - 1.41 МЕ/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон измеренеия 0 - 1.0 МЕ/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Клиническая чувствительность для TTP 98.73%. Клиническая специфичность для TTP 92.86% Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел определения 0.012 МЕ/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов для количественного анализа антигена ADAMTS-13 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Анализ проводится с использованием микропланшетного ридера с фильтром 450 нм - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общее время инкубации при комнатной температуре - ? 180 и ? 195 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон ожидаемых значений: 0.41 - 1.41 МЕ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон измеренеия 0 - 1.0 МЕ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Клиническая чувствительность для TTP 98.73%. Клиническая специфичность для TTP 92.86% - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел определения 0.012 МЕ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов для количественного анализа антигена ADAMTS-13 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Анализ проводится с использованием микропланшетного ридера с фильтром 450 нм - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общее время инкубации при комнатной температуре - ? 180 и ? 195 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон ожидаемых значений: 0.41 - 1.41 МЕ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон измеренеия 0 - 1.0 МЕ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Клиническая чувствительность для TTP 98.73%. Клиническая специфичность для TTP 92.86% - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел определения 0.012 МЕ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; По требованию заказчика; Для проведения необходимых исследований

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010870 - ADAMTS-13 металлопротеиназа ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 243 269,95 - 243 269,95

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов для количественного анализа активности протеазы ADAMTS-13 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Анализ проводится с использованием микропланшетного ридера с фильтром 450 нм Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общее время инкубации при комнатной температуре ? 180 и ? 195 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон ожидаемых значений: 0.4 - 1.3 МЕ/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Клиническая чувствительность для TTP 98.73%. Клиническая специфичность для TTP 92.86% Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел количественного определения (LOQ) 0.0071 МЕ/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов для количественного анализа активности протеазы ADAMTS-13 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Анализ проводится с использованием микропланшетного ридера с фильтром 450 нм - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общее время инкубации при комнатной температуре - ? 180 и ? 195 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон ожидаемых значений: 0.4 - 1.3 МЕ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Клиническая чувствительность для TTP 98.73%. Клиническая специфичность для TTP 92.86% - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел количественного определения (LOQ) 0.0071 МЕ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов для количественного анализа активности протеазы ADAMTS-13 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Анализ проводится с использованием микропланшетного ридера с фильтром 450 нм - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общее время инкубации при комнатной температуре - ? 180 и ? 195 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон ожидаемых значений: 0.4 - 1.3 МЕ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Клиническая чувствительность для TTP 98.73%. Клиническая специфичность для TTP 92.86% - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел количественного определения (LOQ) 0.0071 МЕ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; По требованию заказчика; Для проведения необходимых исследований

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00008922 - Множественные CD-клеточные маркеры ИВД, антитела Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - - 114 477,99 - 114 477,99

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определяемые параметры: CD3 (клон UCHT1)/ HLA-DR (клон Immu-357) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Моноклональные антитела мечены флуорохромами: FITC/PE Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 50 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определяемые параметры: CD3 (клон UCHT1)/ HLA-DR (клон Immu-357) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Моноклональные антитела мечены флуорохромами: FITC/PE - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 50 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определяемые параметры: CD3 (клон UCHT1)/ HLA-DR (клон Immu-357) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Моноклональные антитела мечены флуорохромами: FITC/PE - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 50 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; По требованию заказчика; Клинические требования для определенных групп пациентов; По требованию Заказчика

- 32.50.13.110 - Стекла для оценки сперматозоидов Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 21 420,00 - 21 420,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 6 месяцев наличие Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики Применяются для оценки доли зрелых сперматозоидов в эякуляте Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав набора входит 5 предметных и 10 покровных стекол Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Свойства предметного стекла: на правой и левой половине находятся обозначенные по контуру окружностью красного цвета участки, покрытые гиалуроновой кислотой Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Свойства покровного стекла: На поверхности решётка 10х10 ячеек, предназначенная для определения концентрации сперматозоидов. Местонахождение решётки обозначено синей окружностью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерилизация гамма-излучением Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) ? 80% экспандированных бластоцисты через 96 ч Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эндотоксины < 0,03МЕ на единицу продукции Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Уровень стерильности SAL 1x10-6 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 6 месяцев - наличие - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - Применяются для оценки доли зрелых сперматозоидов в эякуляте - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав набора входит 5 предметных и 10 покровных стекол - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Свойства предметного стекла: на правой и левой половине находятся обозначенные по контуру окружностью красного цвета участки, покрытые гиалуроновой кислотой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Свойства покровного стекла: На поверхности решётка 10х10 ячеек, предназначенная для определения концентрации сперматозоидов. Местонахождение решётки обозначено синей окружностью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерилизация гамма-излучением - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) ? 80% экспандированных бластоцисты через 96 ч - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эндотоксины < 0,03МЕ на единицу продукции - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Уровень стерильности SAL 1x10-6 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 6 месяцев - наличие - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

Применяются для оценки доли зрелых сперматозоидов в эякуляте - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав набора входит 5 предметных и 10 покровных стекол - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Свойства предметного стекла: на правой и левой половине находятся обозначенные по контуру окружностью красного цвета участки, покрытые гиалуроновой кислотой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Свойства покровного стекла: На поверхности решётка 10х10 ячеек, предназначенная для определения концентрации сперматозоидов. Местонахождение решётки обозначено синей окружностью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерилизация гамма-излучением - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) ? 80% экспандированных бластоцисты через 96 ч - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эндотоксины < 0,03МЕ на единицу продукции - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Уровень стерильности SAL 1x10-6 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 21.20.23.110 - Набор для оценки поглотительной активности и окислительного взрыва в гранулоцитах Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - - 141 779,99 - 141 779,99

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: 1) Культура бактерий E.coli, лиофильно-высушенная, 5 аликвот; 2) Дигидрородамин, лиофильно- высушенный, 5 аликвот; 3) ФМА (4- форбол-12-миристат-13-ацетат), лиофильно- высушенный, 5 аликвот; 4) Лизирующий буфер, готовый к использованию, 1 флакон 15 мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество определений ? 90 и ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: 1) Культура бактерий E.coli, лиофильно-высушенная, 5 аликвот; 2) Дигидрородамин, лиофильно- высушенный, 5 аликвот; 3) ФМА (4- форбол-12-миристат-13-ацетат), лиофильно- высушенный, 5 аликвот; 4) Лизирующий буфер, готовый к использованию, 1 флакон 15 мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество определений - ? 90 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: 1) Культура бактерий E.coli, лиофильно-высушенная, 5 аликвот; 2) Дигидрородамин, лиофильно- высушенный, 5 аликвот; 3) ФМА (4- форбол-12-миристат-13-ацетат), лиофильно- высушенный, 5 аликвот; 4) Лизирующий буфер, готовый к использованию, 1 флакон 15 мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество определений - ? 90 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 - Набор для определения морфологии сперматозоидов Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - - 68 000,02 - 68 000,02

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор для окрашивания человеческих сперматозоидов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначен для дифференцирования морфологически – нормальных от ненормальных спермальных клеток Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Позволяет оценить морфологию и выделить различные части спермальной клетки (голова, акросома, экваториальный сегмент, средняя часть и хвост) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов ? 130 и ? 150 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 3 и ? 4 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 30 и ? 50 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор для окрашивания человеческих сперматозоидов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначен для дифференцирования морфологически – нормальных от ненормальных спермальных клеток - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Позволяет оценить морфологию и выделить различные части спермальной клетки (голова, акросома, экваториальный сегмент, средняя часть и хвост) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов - ? 130 и ? 150 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 3 и ? 4 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 30 и ? 50 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 4 месяцев - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор для окрашивания человеческих сперматозоидов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначен для дифференцирования морфологически – нормальных от ненормальных спермальных клеток - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Позволяет оценить морфологию и выделить различные части спермальной клетки (голова, акросома, экваториальный сегмент, средняя часть и хвост) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов - ? 130 и ? 150 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 3 и ? 4 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 30 и ? 50 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 9 890,43 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: в соответствии с регламентом площадки

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул Академика Опарина, д. 4

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Участник закупки с которым заключается контракт, может представить обеспечение исполнение контракта любым из двух способов: 1) Внесение денежных средств на счет Заказчика: Получатель: ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России ИНН 7728094832 КПП 772801001 Банковские реквизиты: л\с 20736Х58330 ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ г. Москва БИК 004525988 Казначейский счет 03214643000000017300 Единый казначейский счет 40102810545370000003 ИНН 7728094832 КПП 772801001 КБК 00000000000000000510; 2) Предоставление независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона № 44-ФЗ. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Закона № 44 ФЗ

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий