Номер извещения: 0843500000225007429

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: АО «Сбербанк-АСТ»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.sberbank-ast.ru

Размещение осуществляет: Уполномоченное учреждение ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТР ЗАКУПОК И БУХГАЛТЕРСКОГО УЧЕТА КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТИ"

Наименование объекта закупки: Поставка медицинских изделий (Реагенты)

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503432000197001000294

Контактная информация

Размещение осуществляет: Уполномоченное учреждение

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТР ЗАКУПОК И БУХГАЛТЕРСКОГО УЧЕТА КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТИ"

Почтовый адрес: Российская Федерация, 640003, Курганская обл, Курган г, УЛ Р. ЗОРГЕ, ДОМ 20, ОФ.1

Место нахождения: Российская Федерация, Курганская обл, Курган г, УЛ РИХАРДА ЗОРГЕ, ОФИС 1, ДОМ 20

Ответственное должностное лицо: Менщикова Е. П.

Адрес электронной почты: ugz@kurganobl.ru

Номер контактного телефона: 7-3522-429305

Факс: 7-3522-429305

Дополнительная информация: При осуществлении закупки предоставляется национальный режим, предусмотренный статьей 14 Федерального закона от 05 апреля 2013 № 44-ФЗ, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 23 декабря 2024 № 1875. ИНФОРМАЦИЯ О ЗАКАЗЧИКЕ:ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КУРГАНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР". Место нахождения: Российская Федерация, 640014, Курганская обл, Курган г, УЛИЦА ЦИОЛКОВСКОГО, СТРОЕНИЕ 1Б/1. Почтовый адрес:Российская Федерация, 640014, Курганская обл, Курган г, УЛИЦА ЦИОЛКОВСКОГО, СТРОЕНИЕ 1Б/1. Телефон: 7-3522-437494. Адрес электронной почты: koptd45@yandex.ru Ответственное лицо: Савчук Мария Александровна

Регион: Курганская обл

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 04.12.2025 08:20 (МСК+2)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 12.12.2025 07:00 (МСК+2)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 12.12.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 16.12.2025

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 723 844,50

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 252450101373845010100102940012120244

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006297 - Mycobacterium tuberculosis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Исследуемые пробы Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал Аналитическая чувствительность ? 100 клеток МБТ в миллилитре пробы (клеток•мл-1) для любого клинического материала. Аналитическая специфичность Специфичность набора реагентов составляет 100% - Набор - 20,00 - 21 700,00 - 434 000,00

ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КУРГАНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР" - 20 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Исследуемые пробы Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая чувствительность ? 100 клеток МБТ в миллилитре пробы (клеток•мл-1) для любого клинического материала. Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналитическая специфичность Специфичность набора реагентов составляет 100% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор содержит Реагенты для выделения ДНК для последующего количественного анализа методом ПЦР в режиме реального времени Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип выделения ДНК Выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль этапов выделения и амплификации Наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность автоматического выделения ДНК Возможность автоматического выделения на роботизированных станциях TECAN с объемом реакционного блока выделения ? 1 мл, KingFisher, AutoPure96 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав комплекта для выделения ДНК Полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ Основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации: две реакции для обнаружения фрагментов ДНК МБТ по 2 различным генам и реакция ВПК Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки Набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex. Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реакционная смесь для ПЦР Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ферменты Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, RG, QuantStudio5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплектация Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Исследуемые пробы - Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая чувствительность - ? 100 клеток МБТ в миллилитре пробы (клеток•мл-1) для любого клинического материала. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор содержит - Реагенты для выделения ДНК для последующего количественного анализа методом ПЦР в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип выделения ДНК - Выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль этапов выделения и амплификации - Наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность автоматического выделения ДНК - Возможность автоматического выделения на роботизированных станциях TECAN с объемом реакционного блока выделения ? 1 мл, KingFisher, AutoPure96 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав комплекта для выделения ДНК - Полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ - Основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации: две реакции для обнаружения фрагментов ДНК МБТ по 2 различным генам и реакция ВПК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки - Набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex. Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ - Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, RG, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплектация - Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Исследуемые пробы - Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая чувствительность - ? 100 клеток МБТ в миллилитре пробы (клеток•мл-1) для любого клинического материала. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор содержит - Реагенты для выделения ДНК для последующего количественного анализа методом ПЦР в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип выделения ДНК - Выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль этапов выделения и амплификации - Наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность автоматического выделения ДНК - Возможность автоматического выделения на роботизированных станциях TECAN с объемом реакционного блока выделения ? 1 мл, KingFisher, AutoPure96 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав комплекта для выделения ДНК - Полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ - Основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации: две реакции для обнаружения фрагментов ДНК МБТ по 2 различным генам и реакция ВПК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки - Набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex. Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ - Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, RG, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплектация - Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В соответствии с требованиями Постановления Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», положениями ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ и в связи с отсутствием в КТРУ необходимых Заказчику характеристик товара, при описании товара (работ, услуг) установлены дополнительные функциональные, технические и качественные характеристики в соответствии с потребностью Заказчика.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006859 - МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Принцип метода Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса Определяемые мутации Позволяет точно определить и дифференцировать 17 мутаций в наиболее значимых кодонах генов rpoB, katG, inhA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к рифампицину и изониазиду Аналитическая чувствительность Пороговая концентрация клеток МБТ в образце для анализа лекарственной устойчивости 1х102/в пробе или ? 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий•мкл-1) - Набор - 1,00 - 64 361,00 - 64 361,00

ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КУРГАНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР" - 1 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Принцип метода Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определяемые мутации Позволяет точно определить и дифференцировать 17 мутаций в наиболее значимых кодонах генов rpoB, katG, inhA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к рифампицину и изониазиду Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая чувствительность Пороговая концентрация клеток МБТ в образце для анализа лекарственной устойчивости 1х102/в пробе или ? 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий•мкл-1) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая специфичность Специфичность набора реагентов составляет 99-100% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах генов, ответственных за устойчивость к рифампицину или изониазиду, комплект контрольных образцов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реакционная смесь для ПЦР Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ферменты Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определение лекарственной устойчивости к Рифампицину и изониазиду Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод детекции Гибридизационно-флуоресцентный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 800 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Принцип метода - Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определяемые мутации - Позволяет точно определить и дифференцировать 17 мутаций в наиболее значимых кодонах генов rpoB, katG, inhA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к рифампицину и изониазиду - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая чувствительность - Пороговая концентрация клеток МБТ в образце для анализа лекарственной устойчивости 1х102/в пробе или ? 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий•мкл-1) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 99-100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора - Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах генов, ответственных за устойчивость к рифампицину или изониазиду, комплект контрольных образцов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определение лекарственной устойчивости к - Рифампицину и изониазиду - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод детекции - Гибридизационно-флуоресцентный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 800 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Принцип метода - Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определяемые мутации - Позволяет точно определить и дифференцировать 17 мутаций в наиболее значимых кодонах генов rpoB, katG, inhA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к рифампицину и изониазиду - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая чувствительность - Пороговая концентрация клеток МБТ в образце для анализа лекарственной устойчивости 1х102/в пробе или ? 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий•мкл-1) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 99-100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора - Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах генов, ответственных за устойчивость к рифампицину или изониазиду, комплект контрольных образцов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определение лекарственной устойчивости к - Рифампицину и изониазиду - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод детекции - Гибридизационно-флуоресцентный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 800 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В соответствии с требованиями Постановления Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», положениями ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ и в связи с отсутствием в КТРУ необходимых Заказчику характеристик товара, при описании товара (работ, услуг) установлены дополнительные функциональные, технические и качественные характеристики в соответствии с потребностью Заказчика.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006860 - МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Принцип метода Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса Определяемые мутации Позволяет точно определить и дифференцировать 6 мутаций в наиболее значимых кодонах гена gyrA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к фторхинолонам Аналитическая чувствительность ? 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий•мкл-1) - Набор - 1,00 - 48 273,50 - 48 273,50

ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КУРГАНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР" - 1 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Принцип метода Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определяемые мутации Позволяет точно определить и дифференцировать 6 мутаций в наиболее значимых кодонах гена gyrA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к фторхинолонам Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая чувствительность ? 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий•мкл-1) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналитическая специфичность Специфичность набора реагентов составляет 100% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диагностическая чувствительность ? 92,5% с доверительной вероятностью 90% Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диагностическая специфичность ? 97% с доверительной вероятностью 90% Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав набора Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах гена gyrA, ответственного за устойчивость к фторхинолонам, комплект контрольных образцов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реакционная смесь для ПЦР Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ферменты Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определение лекарственной устойчивости к Фторхинолонам Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод детекции Гибридизационно-флуоресцентный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 96 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Принцип метода - Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определяемые мутации - Позволяет точно определить и дифференцировать 6 мутаций в наиболее значимых кодонах гена gyrA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к фторхинолонам - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая чувствительность - ? 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий•мкл-1) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диагностическая чувствительность - ? 92,5% с доверительной вероятностью 90% - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диагностическая специфичность - ? 97% с доверительной вероятностью 90% - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав набора - Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах гена gyrA, ответственного за устойчивость к фторхинолонам, комплект контрольных образцов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определение лекарственной устойчивости к - Фторхинолонам - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод детекции - Гибридизационно-флуоресцентный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Принцип метода - Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определяемые мутации - Позволяет точно определить и дифференцировать 6 мутаций в наиболее значимых кодонах гена gyrA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к фторхинолонам - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая чувствительность - ? 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий•мкл-1) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диагностическая чувствительность - ? 92,5% с доверительной вероятностью 90% - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диагностическая специфичность - ? 97% с доверительной вероятностью 90% - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав набора - Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах гена gyrA, ответственного за устойчивость к фторхинолонам, комплект контрольных образцов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определение лекарственной устойчивости к - Фторхинолонам - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод детекции - Гибридизационно-флуоресцентный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В соответствии с требованиями Постановления Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», положениями ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ и в связи с отсутствием в КТРУ необходимых Заказчику характеристик товара, при описании товара (работ, услуг) установлены дополнительные функциональные, технические и качественные характеристики в соответствии с потребностью Заказчика.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006259 - Расщепление / деконтаминация образца микобактерий ИВД, реагент Инактивация МБТК при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК. соответствие Пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков. соответствие Муколизирующие свойства наличие - Упаковка - 5,00 - 2 706,00 - 13 530,00

ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КУРГАНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР" - 5 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Инактивация МБТК при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Муколизирующие свойства наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность хранения и транспортировки клинического материала при сохранении ДНК наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём в упаковке ? 1 л инактивирующего реагента. Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Инактивация МБТК при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Муколизирующие свойства - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность хранения и транспортировки клинического материала при сохранении ДНК - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём в упаковке - ? 1 л инактивирующего реагента. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Инактивация МБТК при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Муколизирующие свойства - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность хранения и транспортировки клинического материала при сохранении ДНК - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём в упаковке - ? 1 л инактивирующего реагента. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге -

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009030 - Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Описание Набор реагентов, предназначенный для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса и нетуберкулезных микобактерий, а также дифференциальной диагностики 12 видов нетуберкулезных микобактерий (M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense) в культуре микобактерий и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени. Состав Набор реагентов рассчитан на определение 48 образцов и включает 72 стрипа, включая контрольные образцы. Исследуемые пробы Любой образец ДНК, полученный экстракцией из любого клинического материала, предназначенного для анализа микобактерий туберкулеза и/или микобактериоза, деконтаминированных осадков, полученных в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцов культур. В соответствии с Приказом МЗ РФ № 109 от 21 марта 2003 г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхо-альвеолярная лаважная жидкость (БАЛЖ), смыв с ротоглотки, биоптаты, пунктаты, операционный материал, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, раневое отделяемое, отделяемое половых путей, менструальная кровь, кровь из вены, кал, секционный материал, парафинизированный материал. - Набор - 3,00 - 54 560,00 - 163 680,00

ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КУРГАНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР" - 3 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Набор реагентов, предназначенный для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса и нетуберкулезных микобактерий, а также дифференциальной диагностики 12 видов нетуберкулезных микобактерий (M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense) в культуре микобактерий и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав Набор реагентов рассчитан на определение 48 образцов и включает 72 стрипа, включая контрольные образцы. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Исследуемые пробы Любой образец ДНК, полученный экстракцией из любого клинического материала, предназначенного для анализа микобактерий туберкулеза и/или микобактериоза, деконтаминированных осадков, полученных в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцов культур. В соответствии с Приказом МЗ РФ № 109 от 21 марта 2003 г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхо-альвеолярная лаважная жидкость (БАЛЖ), смыв с ротоглотки, биоптаты, пунктаты, операционный материал, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, раневое отделяемое, отделяемое половых путей, менструальная кровь, кровь из вены, кал, секционный материал, парафинизированный материал. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип метода Основан на мультиплексной полимеразной цепной реакции с получением результата в режиме реального времени и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 4 независимых реакций амплификации. В наборе использованы стрипы, каждый из которых предназначен для анализа 1 образца и содержит 4 пробирки с раскапанными различными концентрированными реакционными смесями, предназначенными для выявления ДНК МБТК и/или НТМБ (1 пробирка) и клинически значимых видов нетуберкулезных микобактерий (2-4 пробирки) (таблица 1). Каждая пробирка представляет собой мультиплексную систему, включающую 4 или 5 независимых реакций, проходящих в одной пробирке одновременно. Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналитическая чувствительность Аналитическая чувствительность с воспроизводимостью 95 % составляет: - на определение принадлежности микроорганизма к микобактериям туберкулезного комплекса – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); - на определение принадлежности микроорганизма к нетуберкулезным микобактериям – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); на определение вида нетуберкулезных микобактерий – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку). Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналитическая специфичность Аналитическая специфичность анализа – 100%, определяется используемыми праймерами и флуоресцентными зондами, строго специфичными в отношении уникальных фрагментов генома микобактерий МБТК и НТМБ. Набор реагентов выявляет ДНК микобактерий, принадлежащих к МБТК и следующим видам НТМБ: M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль этапа амплификации Наличие внутреннего положительного контроля в реакционной смеси, позволяющего контролировать ингибирование образцов, и получение недостоверных результатов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реакционная смесь для ПЦР Полностью готовая лиофильно сконцентрированная реакционная смесь в стрипованных пробирках Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ Реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных пробирках; реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ, в стрипованных микропробирках Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ферменты Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 48 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Комплектация Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Набор реагентов, предназначенный для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса и нетуберкулезных микобактерий, а также дифференциальной диагностики 12 видов нетуберкулезных микобактерий (M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense) в культуре микобактерий и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав - Набор реагентов рассчитан на определение 48 образцов и включает 72 стрипа, включая контрольные образцы. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Исследуемые пробы - Любой образец ДНК, полученный экстракцией из любого клинического материала, предназначенного для анализа микобактерий туберкулеза и/или микобактериоза, деконтаминированных осадков, полученных в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцов культур. В соответствии с Приказом МЗ РФ № 109 от 21 марта 2003 г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхо-альвеолярная лаважная жидкость (БАЛЖ), смыв с ротоглотки, биоптаты, пунктаты, операционный материал, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, раневое отделяемое, отделяемое половых путей, менструальная кровь, кровь из вены, кал, секционный материал, парафинизированный материал. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип метода - Основан на мультиплексной полимеразной цепной реакции с получением результата в режиме реального времени и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 4 независимых реакций амплификации. В наборе использованы стрипы, каждый из которых предназначен для анализа 1 образца и содержит 4 пробирки с раскапанными различными концентрированными реакционными смесями, предназначенными для выявления ДНК МБТК и/или НТМБ (1 пробирка) и клинически значимых видов нетуберкулезных микобактерий (2-4 пробирки) (таблица 1). Каждая пробирка представляет собой мультиплексную систему, включающую 4 или 5 независимых реакций, проходящих в одной пробирке одновременно. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналитическая чувствительность - Аналитическая чувствительность с воспроизводимостью 95 % составляет: - на определение принадлежности микроорганизма к микобактериям туберкулезного комплекса – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); - на определение принадлежности микроорганизма к нетуберкулезным микобактериям – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); на определение вида нетуберкулезных микобактерий – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку). - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналитическая специфичность - Аналитическая специфичность анализа – 100%, определяется используемыми праймерами и флуоресцентными зондами, строго специфичными в отношении уникальных фрагментов генома микобактерий МБТК и НТМБ. Набор реагентов выявляет ДНК микобактерий, принадлежащих к МБТК и следующим видам НТМБ: M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль этапа амплификации - Наличие внутреннего положительного контроля в реакционной смеси, позволяющего контролировать ингибирование образцов, и получение недостоверных результатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая лиофильно сконцентрированная реакционная смесь в стрипованных пробирках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ - Реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных пробирках; реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ, в стрипованных микропробирках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Комплектация - Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Набор реагентов, предназначенный для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса и нетуберкулезных микобактерий, а также дифференциальной диагностики 12 видов нетуберкулезных микобактерий (M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense) в культуре микобактерий и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав - Набор реагентов рассчитан на определение 48 образцов и включает 72 стрипа, включая контрольные образцы. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Исследуемые пробы - Любой образец ДНК, полученный экстракцией из любого клинического материала, предназначенного для анализа микобактерий туберкулеза и/или микобактериоза, деконтаминированных осадков, полученных в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцов культур. В соответствии с Приказом МЗ РФ № 109 от 21 марта 2003 г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхо-альвеолярная лаважная жидкость (БАЛЖ), смыв с ротоглотки, биоптаты, пунктаты, операционный материал, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, раневое отделяемое, отделяемое половых путей, менструальная кровь, кровь из вены, кал, секционный материал, парафинизированный материал. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип метода - Основан на мультиплексной полимеразной цепной реакции с получением результата в режиме реального времени и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 4 независимых реакций амплификации. В наборе использованы стрипы, каждый из которых предназначен для анализа 1 образца и содержит 4 пробирки с раскапанными различными концентрированными реакционными смесями, предназначенными для выявления ДНК МБТК и/или НТМБ (1 пробирка) и клинически значимых видов нетуберкулезных микобактерий (2-4 пробирки) (таблица 1). Каждая пробирка представляет собой мультиплексную систему, включающую 4 или 5 независимых реакций, проходящих в одной пробирке одновременно. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Аналитическая чувствительность - Аналитическая чувствительность с воспроизводимостью 95 % составляет: - на определение принадлежности микроорганизма к микобактериям туберкулезного комплекса – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); - на определение принадлежности микроорганизма к нетуберкулезным микобактериям – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); на определение вида нетуберкулезных микобактерий – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку). - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Аналитическая специфичность - Аналитическая специфичность анализа – 100%, определяется используемыми праймерами и флуоресцентными зондами, строго специфичными в отношении уникальных фрагментов генома микобактерий МБТК и НТМБ. Набор реагентов выявляет ДНК микобактерий, принадлежащих к МБТК и следующим видам НТМБ: M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль этапа амплификации - Наличие внутреннего положительного контроля в реакционной смеси, позволяющего контролировать ингибирование образцов, и получение недостоверных результатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая лиофильно сконцентрированная реакционная смесь в стрипованных пробирках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ - Реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных пробирках; реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ, в стрипованных микропробирках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Комплектация - Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге В соответствии с требованиями Постановления Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», положениями ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ и в связи с отсутствием в КТРУ необходимых Заказчику характеристик товара, при описании товара (работ, услуг) установлены дополнительные функциональные, технические и качественные характеристики в соответствии с потребностью Заказчика.

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Сведения о связи с позицией плана-графика

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503432000197001000294

Начальная (максимальная) цена контракта: 723 844,50

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 252450101373845010100102940012120244

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: 12.01.2026

Срок исполнения контракта: 21.12.2026

Закупка за счет бюджетных средств: Да

Наименование бюджета: Бюджет Курганской области

Вид бюджета: бюджет субъекта Российской Федерации

Код территории муниципального образования: 37000000: Муниципальные образования Курганской области

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл Курганская, г.о. город Курган, г Курган, Курганская Область, г.о. город Курган, г Курган, ул Циолковского, стр. 1б, второй этаж, помещение аптеки

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 5 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к такому обеспечению определены статьей 96 Федерального закона № 44-ФЗ. Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона № 44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона № 44-ФЗ участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на 1 месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Федерального закона № 44-ФЗ. В случае наступления события, предусмотренного статьей 37 Федерального закона № 44-ФЗ, участник закупки, с которым заключается контракт, предоставляет обеспечение исполнения контракта с учетом положений указанной статьи. Особенности предоставления обеспечения исполнения контракта, заключаемого по результатам определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 30 Федерального закона № 44-ФЗ, определены частями 6.2, 8.1 статьи 96 Федерального закона № 44-ФЗ. Обеспечение исполнения контракта не требуется в случаях, предусмотренных частью 8 статьи 96 Федерального закона № 44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03222643370000004300, л/c 05014000480, БИК 045004108, ОКЦ № 1 СибГУ Банка России//УФК по Курганской области, г Курган, к/c 40102810445370000108

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Срок годности на Товар должен составлять: позиции 1 - не менее 12 (Двенадцати) месяцев с момента поставки Товара и размещения Поставщиком документа о приемке в ЕИС. позиции 2 - не менее 8 (Восьми) месяцев с момента поставки Товара и размещения Поставщиком документа о приемке в ЕИС. позиции 3,4 - не менее 11 (Одиннадцати) месяцев с момента поставки Товара и размещения Поставщиком документа о приемке в ЕИС. позиции 5 не менее 10 (Десяти) месяцев с момента поставки Товара и размещения Поставщиком документа о приемке в ЕИС.

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара:

Требования к гарантии производителя товара:

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: 12.01.2026

Срок исполнения контракта: 21.12.2026

Закупка за счет бюджетных средств: Да

Наименование бюджета: Бюджет Курганской области

Вид бюджета: бюджет субъекта Российской Федерации

Код территории муниципального образования: 37000000: Муниципальные образования Курганской области

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий