Тендер (конкурс) 44-44682543 от 2025-12-23

Выполнение работ изготовление протеза голени модульного

Класс 8.8.5 — Технические средства реабилитации

Цена контракта лота (млн.руб.) — 1.1

Срок подачи заявок — 16.01.2026

Номер извещения: 0236100001425000251

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Открытый конкурс в электронной форме

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ

Наименование объекта закупки: Выполнение работ по изготовлению протеза голени модульного, в том числе при недоразвитии в 2026 году

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202502361000014001000545

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ

Почтовый адрес: 170100, Тверская обл, Тверь г, Вагжанова ул, дом № 9, строение 1

Место нахождения: 170100, Тверская обл, Тверь г, Вагжанова ул, дом № 9, строение 1

Ответственное должностное лицо: Курикова О. А.

Адрес электронной почты: pr_upr@69.sfr.gov.ru

Номер контактного телефона: 8-4822-329809

Дополнительная информация: Гусева Елена Алексеевна (по объекту электронного конкурса – техническое задание, обоснование НМЦК), (4822) 34-15-82, Курикова Ольга Александровна (по процедуре проведения электронного конкурса), (4822) 32-98-09.

Регион: Тверская обл

Информация о процедуре закупки

Дата и время окончания срока подачи заявок: 16.01.2026 10:00 (МСК)

Дата окончания срока рассмотрения и оценки вторых частей заявок: 20.01.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 21.01.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 1 106 433,33

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 251690300544169500100103270013250323

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 30.11.2026

Закупка за счет бюджетных средств: Да

Наименование бюджета: Бюджет фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации

Вид бюджета: бюджет Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации

Код территории муниципального образования: 00000006:

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 32.50.22.121 - Протез голени модульный, в том числе при недоразвитии Описание функциональных и технических характеристик Протез голени модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон) или полужесткая (пластазот). Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента, пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, чехол полимерный гелевый (силиконовый), крепление с использованием замка для полимерных чехлов, допускается использование наколенника. РСУ соответствуют весу пациента. Стопа карбоновая, с высоким уровнем энергосбережения, с гидравлической щиколоткой для пациентов 3-4 уровня активности. Допускается установка торсионного устройства. Тип протеза по назначению - постоянный. Протез должен соответствовать требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 58447-2019 «Протезы нижних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». Характеристика 1 Выполняемые работы по обеспечению получателя протезом должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателем, имеющим нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений его жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателя с помощью протеза. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. - Штука - 1,00 - 1 106 433,33 - 1 106 433,33

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание функциональных и технических характеристик Протез голени модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон) или полужесткая (пластазот). Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента, пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, чехол полимерный гелевый (силиконовый), крепление с использованием замка для полимерных чехлов, допускается использование наколенника. РСУ соответствуют весу пациента. Стопа карбоновая, с высоким уровнем энергосбережения, с гидравлической щиколоткой для пациентов 3-4 уровня активности. Допускается установка торсионного устройства. Тип протеза по назначению - постоянный. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Протез должен соответствовать требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 58447-2019 «Протезы нижних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». Значение характеристики не может изменяться участником закупки Характеристика 1 Выполняемые работы по обеспечению получателя протезом должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателем, имеющим нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений его жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателя с помощью протеза. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - осмотр пациента и анализ ПРП/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Характеристика 2 В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протеза. Конструкцией протеза при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Проведение работ по изготовлению протеза должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемого протеза: - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подрядчик должен изготавливать протез, удовлетворяющий следующим требованиям: - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протеза не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протеза, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протез не должен иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Характеристика 3 При необходимости отправка протеза к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протеза должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протеза должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Срок пользования изделием должен быть не менее сроков пользования, установленных Приказ Минтруда от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание функциональных и технических характеристик - Протез голени модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон) или полужесткая (пластазот). Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента, пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, чехол полимерный гелевый (силиконовый), крепление с использованием замка для полимерных чехлов, допускается использование наколенника. РСУ соответствуют весу пациента. Стопа карбоновая, с высоким уровнем энергосбережения, с гидравлической щиколоткой для пациентов 3-4 уровня активности. Допускается установка торсионного устройства. Тип протеза по назначению - постоянный. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Протез должен соответствовать требованиям: - - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 58447-2019 «Протезы нижних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Характеристика 1 - Выполняемые работы по обеспечению получателя протезом должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателем, имеющим нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений его жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателя с помощью протеза. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - - осмотр пациента и анализ ПРП/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Характеристика 2 - В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протеза. Конструкцией протеза при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Проведение работ по изготовлению протеза должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемого протеза: - - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подрядчик должен изготавливать протез, удовлетворяющий следующим требованиям: - - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протеза не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протеза, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протез не должен иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Характеристика 3 - При необходимости отправка протеза к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протеза должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протеза должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Срок пользования изделием должен быть не менее сроков пользования, установленных Приказ Минтруда от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание функциональных и технических характеристик - Протез голени модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон) или полужесткая (пластазот). Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический или термопокрытие. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента, пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, чехол полимерный гелевый (силиконовый), крепление с использованием замка для полимерных чехлов, допускается использование наколенника. РСУ соответствуют весу пациента. Стопа карбоновая, с высоким уровнем энергосбережения, с гидравлической щиколоткой для пациентов 3-4 уровня активности. Допускается установка торсионного устройства. Тип протеза по назначению - постоянный. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Протез должен соответствовать требованиям: - - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 58447-2019 «Протезы нижних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2023 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности». - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Характеристика 1 - Выполняемые работы по обеспечению получателя протезом должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателем, имеющим нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений его жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателя с помощью протеза. При необходимости работы по протезированию должны осуществляться в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. При выдаче готового протеза должна осуществляться выдача гарантийного талона. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Услуги по протезированию должны включать в себя этапы, предусмотренные п. 5.2.1 ГОСТом Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»: - - осмотр пациента и анализ ПРП/Заключения. выбор конструкции протеза с составлением заключения медико-технической комиссии; - предоставление пациенту информации о конструкции протеза, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте; - проведение лечения общей и сопутствующей патологии организма, комплекса реабилитационных мероприятий для подготовки к протезированию (при необходимости, в зависимости от вида протезирования); - оформление карты протезирования, заказа: - изготовление изделия для примерки: - примерка приемной гильзы; - предварительная сборка протеза; - примерка, установка, подгонка узлов, креплений; - окончательная сборка и отделка протеза: - обучение пользованию протезом, уходу за изделием и культей (недоразвитой конечностью) и выдача готового изделия. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Характеристика 2 - В соответствии с ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованию протезом нижней конечности»» обучение пользованию протезом нижней конечности направлено на устранение или возможно более полную компенсацию ограничения жизнедеятельности, в том числе путем проведения медицинской реабилитации. Конечной целью обучения является содействие социальной адаптации и интеграции в общество и предоставляется получателям протезно-ортопедическими предприятиями в процессе выполнения работ (оказания услуг) по протезированию нижних конечностей. Указанные мероприятия выполняются подрядчиком в совокупности с выполнением работ по изготовлению протеза. Конструкцией протеза при применении их пользователем должны обеспечиваться следующие статико-динамические показатели: - возможность находиться пользователю в положениях стояния, сидения, приседания; - возможность ходьбы по ровной поверхности в произвольном темпе, ровной поверхности в ускоренном темпе, наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх и вниз, лестнице вверх и вниз, пересеченной местности; - возможность перемещения в стороны приставным шагом (п. 8.1.3. ГОСТ Р 53869-2021). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Проведение работ по изготовлению протеза должно осуществляться при наличии документов, подтверждающих качество изготавливаемого протеза: - - действующих сертификатов соответствия / деклараций о соответствии на изготавливаемые протезно-ортопедические изделия, в том числе на полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции (при наличии), - протоколов испытаний (при наличии), - технических условий или иных документов, в соответствии с которыми осуществляется изготовление протеза (при наличии). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подрядчик должен изготавливать протез, удовлетворяющий следующим требованиям: - - не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья получателя, окружающей среды, а также использование протеза не причиняет вред имуществу получателя при его эксплуатации; - материалы, применяемые для изготовления протеза, должны быть разрешены к применению Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также не содержат ядовитых (токсичных) компонентов, не воздействуют на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали протеза при его нормальной эксплуатации; - протез не должен иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения подрядчика при нормальном использовании в обычных условиях. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Характеристика 3 - При необходимости отправка протеза к месту нахождения получателя должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протеза должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. Временная противокоррозионная защита протеза должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей). Срок пользования изделием должен быть не менее сроков пользования, установленных Приказ Минтруда от 14.07.2025 № 438н «Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Дополнительная информация: В соответствии с п. 24 ч. 1 ст. 42 Федерального закона № 44-ФЗ предусмотрено предупреждение об административной и уголовной ответственности за нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий - установлено.

Критерии оценки заявок участников

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 11 064,33 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Порядок предоставления обеспечения заявки определен статьей 44 Закона № 44-ФЗ. Обеспечение заявки на участие в Конкурсе может предоставляться участником Конкурса в виде денежных средств или независимой гарантии, предусмотренной статьей 45 Закона № 44-ФЗ. Выбор способа обеспечения заявки на участие в Конкурсе осуществляется участником закупки самостоятельно.

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03100643000000013600, л/c 04364Ф36010, БИК 012809106, ОКЦ № 6 ГУ Банка России по ЦФО//УФК по Тверской области, г Тверь, к/c 40102810545370000029

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл Тверская, Российская Федерация, по месту нахождения Подрядчика. Место приема, осмотра, снятия слепков/обмеров, примерки/подгонки и получения Изделия определяется по выбору Получателя на территории г. Твери и Тверской области: - по месту жительства (месту пребывания, фактического проживания Получателя); - в стационарных пунктах выдачи Изделий.

Право заключения контрактов с несколькими участниками закупки в случаях, указанных в части 10 статьи 34 Федерального закона 44-ФЗ: Не установлено

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 331 930,00 ? (30 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Участник закупки, с которым заключается контракт, может предоставить обеспечение исполнения контракта, гарантийных обязательств любым из двух способов: - внесение денежных средств на счет заказчика. - предоставление независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона № 44-ФЗ. Способ обеспечения исполнения контракта, гарантийных обязательств, срок действия независимой гарантии определяются участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Закона № 44-ФЗ. Рассмотрение споров, возникающих в связи с исполнением обязательств по независимой гарантии, производится в Арбитражном суде Тверской области.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03242643000000063601, л/c 05364Ф36010, БИК 012809106, ОКЦ № 6 ГУ Банка России по ЦФО//УФК по Тверской области, г Тверь, к/c 40102810545370000029

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Гарантийный срок на протез составляет 12 месяцев. Гарантийный срок на результат гарантийного ремонта составляет 3 месяца. Гарантийный срок на протез устанавливается со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию в течение этого срока предприятие-изготовитель производит замену или ремонт изделия бесплатно. Подрядчик осуществляет гарантийный ремонт протезов в период гарантийного срока. Срок выполнения гарантийного ремонта не превышает 15 рабочих дней с момента обращения Получателя.

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара:

Требования к гарантии производителя товара:

Обеспечение гарантийных обязательств

Требуется обеспечение гарантийных обязательств: Да

Размер обеспечения гарантийных обязательств: 110 643,33 Российский рубль

Порядок предоставления обеспечения гарантийных обязательств, требования к обеспечению: Участник закупки, с которым заключается контракт, может предоставить обеспечение исполнения контракта, гарантийных обязательств любым из двух способов: - внесение денежных средств на счет заказчика. - предоставление независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона № 44-ФЗ. Способ обеспечения исполнения контракта, гарантийных обязательств, срок действия независимой гарантии определяются участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Закона № 44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения гарантийных обязательств: p/c 03242643000000063601, л/c 05364Ф36010, БИК 012809106, ОКЦ № 6 ГУ Банка России по ЦФО//УФК по Тверской области, г Тверь, к/с 40102810545370000029

Дополнительная информация

Дополнительная информация: В соответствии с п. 24 ч. 1 ст. 42 Федерального закона № 44-ФЗ предусмотрено предупреждение об административной и уголовной ответственности за нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий - установлено.

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: www.zakupki.gov.ru